Декларации соответствия 2

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МОНОТЕК СТРОЙ»

Страна Россия

Регион Москва

Адрес 121471, г Москва, Очаково-Матвеевское р-н, ул Рябиновая, д 26 стр 1, ком 17

Статус Действующее

ИНН / ОГРН 7729785198 / 5147746231727

ОКВЭД 41.20.9: Прочие виды строительства жилых и нежилых зданий

Дата
регистр. Регистрационный номер
и продукция Производитель / Заявитель
19 Окт '21
РОСС RU Д-US.РА02.В.01191/21
Система лучевой терапии "halcyon" модель elite с принадлежностямив составе: 1. линейный ускоритель, в составе: 1.1. гентри (включая громкоговоритель, микрофон, лазерные целеуказатели). 1.2. коллиматор многолепестковый. 1.3. устройство портальной визуализации с функцией получения изображений ст в коническом пучке (свст). 1.4. система киловольтажной визуализации с функцией получения изображений ст в коническом пучке (свст) 2. экран сенсорный. 3. пульт управления перемещением. 4. стол пациента. 5. устройство оптической визуализации на столе (камера слежения). 6. рабочая станция оператора: 6.1. системный блок с предустановленным программным пакетом е. 6.2. мониторы - не более 4 шт. 6.3. панель управления. 6.4. клавиатура. 6.5. мышь. 7. информационно управляющая система aria (при необходимости), в составе: 7.1. программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее aria (при необходимости). 7.2. станция рабочая для информационной управляющей системы - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - системный блок; - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 7.3. сервер для информационной управляющей системы (при необходимости), в составе: - сервер - не более 4 шт.; - стойка для сервера; - источник бесперебойного питания - не более 3 шт. 8. система планирования лучевой терапии eclipse (при необходимости), в составе: 8.1. программное обеспечение для планирования лучевой терапии eclipse (при необходимости). 8.2. станция рабочая для системы планирования лучевой терапии - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - системный блок; - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 8.3. сервер для системы планирования лучевой терапии (при необходимости), в составе: - сервер - не более 12 шт.; - стойка для сервера - не более 3 шт.; - источник бесперебойного питания - не более 3 шт. 9. фантомы - не более 4 шт. (при необходимости). 10. эксплуатационная документация. принадлежности: 1. электрораспределительный щит. 2. набор стандартный для дозиметрии, в составе: - стандартные фантомы - не более 10 шт.; - водный фантом.
ТН ВЭД 9022 14 000 0
РЕГЛАМЕНТ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
ЗАЯВИТЕЛЬ ООО «МОНОТЕК СТРОЙ»
19 Окт '21
РОСС RU Д-US.РА02.В.01193/21
Система лучевой терапии truebeam с принадлежностями1. линейный ускоритель. 2. коллиматор mlc 120 или mlc 120 hd. 3. стол лечебный. 4. рабочая станция treatment / тruевеаm является консолью управления. 5. рабочая станция контроля качества / osp / сервисная рабочая станция. 6. система киловольтажной визуализации с функцией получения изображений сt в коническом пучке (cbct). 7. система портальной визуализации с функцией получения портальных изображений (меговольтажная визуализация). 8. мониторы. 9. стандартный фантом (при необходимости) 10. эксплуатационная документация: - инструкция по эксплуатации медицинского изделия «система лучевой терапии truebeam с принадлежностями»; - руководство по администрированию тruевеаm; - руководство по технике безопасности системы тruевеаm; - краткое справочное руководство по тruевеаm; - эксплуатационная документация «информационно-управляющая онкологическая система ария»; - эксплуатационная документация «система планирования облучения эклипс»; 11. приложение к инструкциям по эксплуатации. 12. электрораспределительный щит. (при необходимости) 13. автоматизированная система для идентификации, позиционирования и управления движением пациента. (при необходимости) 14. рама монтажная. (при необходимости) 15. кушетка perfectpitch c 6 степенями свободы. (при необходимости) 16. набор для стереотаксического облучения (стартовый набор): (при необходимости) - рамка для рамочной фиксации пациента, не более 5 шт.; - подставка для безразрамочной стереотаксической фиксации пациента, не более 2 шт.; - маски для безрамочной фиксации пациента к подставкам (одноразовые), не более 100 шт. 17. набор для фиксации пациента (стартовый набор): (при необходимости): - матрацы для позиционирования не более 20 шт.; - маски для позиционирования верхней части тела, головы и/или шеи не более 20 шт.; - средства позиционирования туловища и/или нижних конечностей не более 20 шт.; - иммобилизационные девайсы, не более 20 шт. 18. устройство слежения за движениями пациента и ускорителя. (при необходимости) 19. устройство предупреждения столкновений «лазергард 2».(при необходимости) 20. информационно-управляющая онкологическая система «ария»: (при необходимости) - рабочая станция; - программное обеспечение "ария". 21. система планирования облучения «эклипс», (при необходимости) - рабочая станция; - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии "эклипс". принадлежности: 1. устройство оптической визуализации: - консоль обработки изображений; - приложения для обработки изображений (txa и pva); - консоль управления. 2. устройство визуального инструктажа (vcd). 3. система оптической визуализации с синхронизацией по дыханию: - блок отражателей системы синхронизации; - одинарная инфракрасная камера или стерео-инфракрасная камера. 4. система верификации, чтобы обеспечить соответствие используемых устройств планам терапии. 5. система верификации штрихкода конического коллиматора barcode conical collimator verification (bccv). 6. система patient accessory verification system (pavs). 7. аппликаторы электронные не более 6 шт. 8. лазерные указатели изоцентра, красный или голубой или зеленый. 9. набор для дозиметрии (стартовый набор): - стандартные фантомы, не более 10 шт.; - водный фантом. 10. кронштейн для принадлежностей. 11. опора компенсатора. 12. монтажная опора компенсатора. 13. ротационный электронный аппликатор. 14. конические коллиматоры, 1 комплект. 15. набор запасных частей.
ТН ВЭД 9022 14 000 0
РЕГЛАМЕНТ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
ЗАЯВИТЕЛЬ ООО «МОНОТЕК СТРОЙ»

Коды ОКВЭД

41.20.9: Прочие виды строительства жилых и нежилых зданий 296
41.2: Строительство жилых и нежилых зданий 4 050

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МОНОТЕК СТРОЙ»

Все фильтры

Коды ОКВЭД