Стандарты

Декларации соответствия 1

ES15/17244

Сертификат ISO13485:2016 EN ISO 13485:2016

Дата
регистр. Регистрационный номер
и продукция Производитель / Заявитель
13 Янв '21
РОСС RU Д-ES.РА01.В.64523/21
Катетер для периферической баллонной ангиопластики ivascular luminor, выделяющий паклитаксел в вариантах исполнения: 1. luminor 14m, диаметр баллона: 1,5 мм, 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, длина баллона: 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 150 см. 2. luminor 18, диаметр баллона: 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, 8.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 140 см, 150 см. 3. luminor 35, диаметр баллона: 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, эффективная длина катетера: 80 см, 140 см.
ТН ВЭД 9018 39 000 0
РЕГЛАМЕНТ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ LVD BIOTECH, S.L., ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.
ЗАЯВИТЕЛЬ ООО «РАЙМЕД ТГ ПВТ»