ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.02983/21
О продукции
Насос шприцевой инфузионный infusia sp7s, серийные номера: с 18605766 по 18605770, с 81069981 по 81070480, в составе: 1. насос шприцевой инфузионный infusia sp7s. 2. кабель питания. 3. руководство по использованию
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № рзн 2020/11940 от 10.09.2020 года.
Условия хранения
Условия хранения: при температуре от -10°с до +55°с, срок хранения 3 года с даты изготовления. срок службы - 10 лет.
О документе
Дата регистрации
09 апреля 2021
Дата завершения
31 декабря 2021
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
ФРЕЗЕНИУС КАБИ АГ, ГЕРМАНИЯ, FRESENIUS KABI AG
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Else-Kröner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125167, г Москва, Хорошевский р-н, Ленинградский пр-кт, д 37 к 9, помещ XXIV, ком 15
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Маглов Александар
Лаборатории
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.