О продукции [3]

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный mylab

Размер партии

1шт.

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с требованиями гост 15150-69. условия хранения указаны в инструкции по эксплуатации.

продукция 1

Вариант исполнения: mylab sigma с принадлежностями (приложение № 2 на 1 листе) Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный mylab

Перечень стандартов, указанных в техническом регламенте, требованиям которых должна соответствовать заявленная продукция (приложение № 1 на 1 листе). регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 13 декабря 2021 года № рзн 2021/15970, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). неэксклюзивный дистрибьютерский договор № pq-7.2-02 от 01.07.2022 года, инвойс № 2202405635 от 23.11.2022 года

Срок службы или ресурс

Сроки службы, годности и службы продукции указаны в инструкции по эксплуатации

Срок хранения

Сроки хранения указаны в инструкции по эксплуатации

продукция 2

Вариант исполнения: mylab sigma с принадлежностями Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный mylab

Вариант исполнения: mylab sigma с принадлежностями: 1. аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный mylab sigma. 2. датчики: 2.1. с фазированной электронной решеткой: sp2730, p 2-9, p 2-9, p2 3-11 (при необходимости). 2.2. конвексные: ас2541, sc3123, mc 3-11, se3133 - внутриполостной (при необходимости). 2.3. линейные: l 3-11, l 4-15, sl1543, sl3235, sl3323, sl3332, sl3116, sl2325 (при необходимости). 2.4. специальные датчики: st2612 – трансэзофагеальный, iot342 - интраоперационный, ih 6-18 - интраоперационный, il 4-13 - интраоперационный, lp 4-13 - лапароскопический, sb2c41 - конвексный для 4d, sb3123 - внутриполостной для 4d, bl433 - линейный для 4d, si2c41 - конвексный с центральной биопсией, tlc 3-13 - биплановый ректальный, s2mcw - допплеровский датчик, s5mcw - допплеровский датчик, shfcw - допплеровский датчик (при необходимости). 3. модули: 3.1. входной модуль (при необходимости). 3.2. цифровой входной модуль (при необходимости). 3.3. встроенный монитор на шарнирном креплении (при необходимости). 3.4. модуль питания и вентиляции (при необходимости). 3.5. модуль цифрового процессинга (при необходимости). 3.6. модуль управления и отображения (при необходимости). 4. биопсийные насадки: для фазированных, конвексных, в т.ч. внутриполостных датчиков, линейных и специальных датчиков - не более 10 шт. (при необходимости). 5. лицензии: - cardio (при необходимости); - vascular (при необходимости); - women's health (ob/gyn) (при необходимости); - radiology general imaging (при необходимости); - urology (при необходимости); - breast (при необходимости); - musk/skeleton (при необходимости); - thyroid (при необходимости); - tei (при необходимости); - dicom (при необходимости); - multi-modality archive & dicom (при необходимости); - x-flow (при необходимости); - cfm (при необходимости); - pw (при необходимости); - cw (при необходимости); - v-pan (при необходимости); - qimt (при необходимости); - cmm (при необходимости); - tvm (при необходимости); - stress echo (при необходимости); - m-view (при необходимости); - tp-view (при необходимости); - xview+ (при необходимости); - microv (при необходимости); - protocols (при необходимости); - mylibrary (при необходимости); - needle visibility (enhancement) (при необходимости); - 3d/4d (при необходимости); - 3d/4d advanced (при необходимости); - autont (при необходимости); - xlight (при необходимости); - autoef (при необходимости); - x-strain (при необходимости); - respirometer (breathing curve) (при необходимости); - wireless (при необходимости); - autoadjust (при необходимости); - smartouch (при необходимости); - mylab tablet (при необходимости); - estreaming (при необходимости); - mylab remote (при необходимости); - reset demo (при необходимости). 6. инструкция пользователя на бумажном и/или цифровом носителе. 7. кабель экг (взрослый и/или педиатрический) (при необходимости). 8. ножная педаль для дистанционного управления (при необходимости). 9. тележка для перевозки и хранения с изменяемой высотой (при необходимости). 10. верхняя консоль (полка) для тележки (при необходимости). 11. дополнительный монитор 17", 19" или 21" дюйм (с комплектом кабелей) (при необходимости). 12. тележка для перевозки и хранения складная (при необходимости). 13. сумка/чемодан для перевозки и хранения (при необходимости). 14. рюкзак для переноски и хранения (при необходимости). 15. крепление для рюкзака на складную тележку (при необходимости). 16. кабели для подключения питания и периферийных устройств - не более 5 шт. (при необходимости). 17. карта памяти (usb-flash/usb-накопитель) - не более 1 шт. (при необходимости).

продукция 3

Вариант исполнения: mylab sigma с принадлежностями Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный mylab

Принадлежности: 1. модуль (блок) питания. 2. аккумуляторы - не более 2-х шт. 3. адаптер (разветвитель) для дополнительного подключения 3-х датчиков. 4. держатели для датчиков и геля. 5. держатель-пантограф для дополнительного монитора (с комплектом кабелей). 6. изолирующий трансформатор для дополнительного монитора. 7. сервисный и/или лицензионный ключ usb - не более 3-х шт.


О документе

Дата регистрации

27 декабря 2022

Дата завершения

26 июня 2023

Статус

Архивный

Тип объекта

Партия

Схема

Приложение № 18 ПП 353

ТН ВЭД

Стандарты

  • ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 8. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
  • ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний. Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) - 26.51.66 Инструменты, приборы и машины для измерения или контроля, не включенные в другие группировки
  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

ESAOTE S.P.A (ЭЗАОТЕ С.П.А.)

Страна

Италия

Адрес

ИТАЛИЯ, Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy ГЛОНАСС: 44.425354 °, 8.862557°


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БМТ"

Страна

Россия

Адрес

117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Зимин Андрей Владимирович


Лаборатории

Полное название

IMQ S.p.A