РОСС RU Д-RU.РА01.В.35123/25
О продукции
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного идн-03-«уомз» по ту 9444-076-07539541-2024
Условия хранения
Общие условия хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Условия эксплуатации
Общие условия эксплуатации продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Область применения
Общие сведения об области применения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
13 октября 2025
Дата завершения
12 октября 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 32.50.21.160 Инкубаторы для новорожденных Все документы 32.50.21.160
Стандарты
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Все документы ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
- ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла Все документы ГОСТ IEC 62304-2022
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования Все документы ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность; Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
- ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности Все документы ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Слудных Анатолий Владимирович
Лаборатории
Полное название
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.0001.517966