РОСС RU Д-RU.РА01.В.29663/24
О продукции [7]
Система реанимационная открытая для новорожденных "орс-bono" по амнк.941549.001ту
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Система реанимационная открытая для новорожденных "орс-bono" по амнк.941549.001ту
I. система реанимационная открытая для новорожденных «орс-bono» по амнк.941549.001 ту исполнение 3160.00000000, в составе: 1 система реанимационная открытая для новорожденных 3160.01000000 - 1 шт., в составе: 1.1 модуль детский 3160.20000000 - 1 шт.; 1.2 стойка 3160.30000000 - 1 шт.; 1.3 шланг o2 для брс 3160.01010000 - 1 шт.; 1.4 шланг воздух для брс 3160.01020000 - 1 шт.; 1.5 кабель питания 3160.00010000 - 1 шт.; 1.6 датчик температуры кожи 3160.00020000 - от 2 до 4 шт.; 1.7 борт 3164.23000401 - 1 шт.; 1.8 борт 3164.23000401-01 - 1 шт.; 1.9 борт 3164.23000402 - 1 шт.; 1.10 борт 3164.23000403 - 1 шт.; 1.11 ручка 3164.23030000 - 8 шт.; 1.12 матрасик в чехле 3164.26000000 - от 1 до 2 шт.; 1.13 манжета идн-11-41 - 4 шт.; 1.14 стойка инфузионная идн-сб14-3 - 1 шт.; 1.15 держатель флаконов идн-сб14-16 - 1 шт.; 1.16 столик с рычагом сно-сб1-5 - 1 шт.; 2 увлажнитель дыхательных смесей тевлар-«уомз» по амнк.941629.001ту (ту 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, ао «по «уомз», ру № рзн 2015/2620 - не более 1 шт. (при необходимости) Система реанимационная открытая для новорожденных "орс-bono" по амнк.941549.001ту
3 комплект дополнительного оборудования для реанимации в режиме «t-connector»3160.06000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1 устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорождённых без обогрева с принадлежностями: шланг дыхательный, соединитель, дыхательный клапан, intersurgical ltd., ру № фсз 2009/03551 -1 шт.; 3.2 устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2: маски лицевые анатомические, intersurgical ltd., ру № фсз 2009/03551 - 1 шт.; 4 комплект дополнительного оборудования для cpap терапии 3160.06200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 4.1 устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный, генератор потока, линия мониторинга, intersurgical ltd., ру № фсз 2009/03551 -1 шт.; 4.2 устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции легких для новорожденных, размерами s (малый), m (средний), l (большой), xl (экстрабольшой): маски для cpap, intersurgical ltd., ру № фсз 2009/03551 или устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных для назального cpap размерами xs (экстрамалый), s (малый), m (средний), l (большой), intersurgical ltd., ру № фсз 2009/03551 - 1 шт.; 4.3 устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы для шлангов и трубок - шапочка, intersurgical ltd., ру № фсз 2009/03551 - 1 шт.; Система реанимационная открытая для новорожденных "орс-bono" по амнк.941549.001ту
5 отсасыватель неонатально-педиатрический «элема-н анп1» по ту 9444-009-47509716, ооо «элема н», ру № фср 2011/12198 - не более 1 шт. (при необходимости); 6 протектор для защиты глаз natus biliband размер «микро» biliband micro или размер для недоношенных новорожденных biliband premature или стандартный biliband regular, natus medical inc.,ру № фсз 2011/08983 - не более 1 шт. (при необходимости); 7 комплект дополнительного оборудования для оценки состояния новорожденного «апгар-таймер» 3160.02000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.1 модуль для оценки состояния новорожденного «апгар-таймер» с функцией метрономов ивл и нмс по ту 9452-009-12342964-2016, ооо «инферум», ру № рзн 2017/5666 - 1 шт.; 7.2 кронштейн таймера 3160.34100000 - 1 шт.; 7.3 шайба идн-14-5 - 1 шт.; 7.4 винт din 7991-m6-6g×20-st4.8-galzn - 2 шт.; 8 комплект дополнительного оборудования для кислородотерапии 3164.03000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1 узел подготовки кислорода идн-сб14-12 по ту 32.50.21-173-075341-2020, ао «по «уомз», ру № рзн 2020/10488 - 1 шт.; 8.2 шланг идн-сб14-14 - 1 шт.; 8.3 шланг идн-сб14-21 - 1 шт.; 8.4 колпак неонатальный идн-сб14-33 - 1 шт.; 8.5 газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «гкмп-02-инсовт» ту 9441-503-48019724-2008, зао «инсовт», ру № фср 2009/05105 - не более 1 шт. (при необходимости); 9 комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметрии 3160.09000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1 пульсоксиметр sensorex по амнк.941329.001 ту (ту 26.60.12-175-07539541-2020), ао «по «уомз», ру № рзн 2021/14171 - 1 шт.; 9.2 кронштейн пульсоксиметра 3601.11000000 - 1 шт.; Система реанимационная открытая для новорожденных "орс-bono" по амнк.941549.001ту
10 комплект инструмента и принадлежностей 3160.04000000 - 1 шт., в составе: 10.1 ключ шестигранный 3-1-х9 гост р 57981 - 1 шт.; 10.2 ключ шестигранный 4-1-х9 гост р 57981 - 1 шт.; 10.3 ключ шестигранный 5-1-х9 гост р 57981 - 1 шт.; 10.4 герметик-фиксатор анаэробный felix синий (6 мл) ту 2257-024-90192380-2012 - 1 шт.; 11 комплект запасных частей 3160.03000000 - 1 шт., в составе: 11.1 вставка плавкая вп2б-1в 1,25 а 250 в, ага.481.304 ту - 6 шт.; 11.2 вставка плавкая вп2б-1в 10,0 а 250 в, аго.481.304 ту - 2 шт.; 11.3 кольцо маркировочное cab 3 для кабеля 1,5-2,5 мм, цифра 4-желтый, legrand - 6 шт.; 11.4 кольцо маркировочное cab 3 для кабеля 1,5-2,5 мм, цифра 6-синий, legrand - 6 шт.; 11.5 пластырь теплоотражающий клейкий adhref.50, biogenesis s.r.l. - не более 1 шт. (при необходимости); 12 документация: 12.1 руководство по эксплуатации 3160.00000000рэ - 1 шт.; 12.2 паспорт 3160.00000000пс - 1 шт. ii. система реанимационная открытая для новорожденных «орс-bono» по амнк.941549.001 ту исполнение 3160.00000000-01, в составе: 1 система реанимационная открытая для новорожденных 3160.01000000-01 - 1 шт., в составе: 1.1 модуль детский 3160.20000000 - 1 шт.; 1.2 стойка 3160.30000000-01 - 1 шт.; 1.3 шланг o2 для брс 3160.01010000 - 1 шт.; 1.4 шланг воздух для брс 3160.01020000 - 1 шт.; 1.5 кабель питания 3160.00010000 - 1 шт.; 1.6 датчик температуры кожи 3160.00020000 - от 2 до 4 шт.; 1.7 борт 3164.23000401 - 1 шт.; 1.8 борт 3164.23000401-01 - 1 шт.; 1.9 борт 3164.23000402 - 1 шт.; Система реанимационная открытая для новорожденных "орс-bono" по амнк.941549.001ту
1.10 борт 3164.23000403 - 1 шт.; 1.11 ручка 3164.23030000 - 8 шт.; 1.12 матрасик в чехле 3164.26000000 - от 1 до 2 шт.; 1.13 манжета идн-11-41 - 4 шт.; 1.14 стойка инфузионная идн-сб14-3 - 1 шт.; 1.15 держатель флаконов идн-сб14-16 - 1 шт.; 1.16 столик с рычагом сно-сб1-5 - 1 шт.; 2 отсасыватель неонатально-педиатрический «элема-н анп1» по ту 9444-009-47509716, ооо «элема н», ру № фср 2011/12198 - не более 1 шт. (при необходимости); 3 протектор для защиты глаз natus biliband размер «микро» biliband micro или размер для недоношенных новорожденных biliband premature или стандартный biliband regular, natus medical inc.,ру № фсз 2011/08983 - не более 1 шт. (при необходимости); 4 комплект дополнительного оборудования для оценки состояния новорожденного «апгар-таймер» 3160.02000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 4.1 модуль для оценки состояния новорожденного «апгар-таймер» с функцией метрономов ивл и нмс по ту 9452-009-12342964-2016, ооо «инферум», ру № рзн 2017/5666 - 1 шт.; 4.2 кронштейн таймера 3160.34100000 - 1 шт.; 4.3 шайба идн-14-5 - 1 шт.; 4.4 винт din 7991-m6-6g×20-st4.8-galzn - 2 шт.; 5 комплект дополнительного оборудования для кислородотерапии 3164.03000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1 узел подготовки кислорода идн-сб14-12 по ту 32.50.21-173-075341-2020, ао «по «уомз», ру № рзн 2020/10488 - 1 шт.; 5.2 шланг идн-сб14-14 - 1 шт.; 5.3 шланг идн-сб14-21 - 1 шт.; 5.4 колпак неонатальный идн-сб14-33 - 1 шт.; Система реанимационная открытая для новорожденных "орс-bono" по амнк.941549.001ту
5.5 газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «гкмп-02-инсовт» ту 9441-503-48019724-2008, зао «инсовт», ру № фср 2009/05105 - не более 1 шт. (при необходимости); 6 комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметрии 3160.09000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.1 пульсоксиметр sensorex по амнк.941329.001 ту (ту 26.60.12-175-07539541-2020), ао «по «уомз», ру № рзн 2021/14171 - 1 шт.; 6.2 кронштейн пульсоксиметра 3601.11000000 - 1 шт.; 7 комплект инструмента и принадлежностей 3160.04000000 - 1 шт., в составе: 7.1 ключ шестигранный 3-1-х9 гост р 57981 - 1 шт.; 7.2 ключ шестигранный 4-1-х9 гост р 57981 - 1 шт.; 7.3 ключ шестигранный 5-1-х9 гост р 57981 - 1 шт.; 7.4 герметик-фиксатор анаэробный felix синий (6 мл) ту 2257-024-90192380-2012 - 1 шт.; 8 комплект запасных частей 3160.03000000 - 1 шт., в составе: 8.1 вставка плавкая вп2б-1в 1,25 а 250 в, ага.481.304 ту - 6 шт.; 8.2 вставка плавкая вп2б-1в 10,0 а 250 в, аго.481.304 ту - 2 шт.; 8.3 кольцо маркировочное cab 3 для кабеля 1,5-2,5 мм, цифра 4-желтый, legrand - 6 шт.; 8.4 кольцо маркировочное cab 3 для кабеля 1,5-2,5 мм, цифра 6-синий, legrand - 6 шт.; 8.5 пластырь теплоотражающий клейкий adhref.50, biogenesis s.r.l. - не более 1 шт. (при необходимости); 9 документация: 9.1 руководство по эксплуатации 3160.00000000рэ - 1 шт.; 9.2 паспорт 3160.00000000пс - 1 шт Система реанимационная открытая для новорожденных "орс-bono" по амнк.941549.001ту
О документе
Дата регистрации
25 июля 2024
Дата завершения
24 июля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Стандарты
- ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний Все документы ГОСТ 18856-81
- ГОСТ 31517-2012 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний Все документы ГОСТ 31517-2012
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Все документы ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
- ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла Все документы ГОСТ IEC 62304-2022
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии Все документы ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей Все документы ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность; Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Слудных Анатолий Владимирович