О продукции

1. модуль детский, 3160.20000000 - 1шт. 2. стойка, 3160.30000000 - 1шт. 3. столик с рычагом, сно-сб1-5 - 1шт. 4. стойка инфузионная, идн-сб14-3 - 1шт. 5. держатель флаконов, идн-сб-14-16 - 1шт. 6. увлажнитель дыхательных смесей тевлар - «уомз» по ту 32.50.21-121-07539541-2018 с принадлежностями, 3701.01000000, производства ао «по «уомз», россия, ру № рзн 2015/2620 - 1шт. (по необходимости). 7. матрасик в чехле, 3160.26000000 - 2 шт. 8. датчик температуры кожи, 3162.00020000 - 4шт. 9. устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, производства зао «интерседжикал», россия, ру № фсз 2009/03551 - 1шт. 10. регулятор-стабилизатор вакуума «элема-н сдз» с кронштейном на шину, производства ооо «элема-н», россия, ру № фсз 2010/07789 (при необходимости). 11. банка аспирационная элема-н бп2500 с кронштейном на шину, производства ооо «элема-н», россия, ру № фсз 2010/07789 (при необходимости). 12. адаптер, 3160.35000000 - 1шт. (при необходимости). 13. шланг (о2, l = 5м), 3701.00011000, производства ао «по «уомз», россия, ру № рзн 2014/1694 - 1шт. 14. шланг (воздух, l = 5м), 3701.00011000-03, производства ао «по «уомз», россия, ру № рзн 2014/1694 - 1шт. 15. кабель питания, 3162.00010000 - 1шт. 16. защита для глаз при фототерапии, производства «ковидиен ллс», сша, ру № фсз 2012/11846 – не более 1000 шт. (при необходимости). 17. протектор для защиты глаз natus biliband micro/premature/regular, производства «натус медикал инк», сша, ру № фсз 2011/08983 - не более 1000 шт. (при необходимости). 18. руководство по эксплуатации, 3160.000000рэ - 1шт. 19. паспорт, 3160.00000000пс - 1шт. 20. упаковка, 3160.50000000 - 1шт. 21. модуль для оценки состояния новорожденного «адаптер-таймер» с функцией метрономов ивл и нмс, производства ооо «инферум», россия, ру № рзн 2017/5666 - 1шт. (при необходимости). 22. кронштейн таймера, 3160.34100000 - 1шт. (при необходимости). 23 предохранитель, 5 х 20; 8.0 а, time-lag, 1500 а @ 250vac - 2шт. 24. предохранитель, 5 х 20; 2.0 а, time-lag, 1500 а @ 250vac - 6 шт. 25. ключ шестигранный, 7812-0373 х9, гост 11737 - 1шт. 26. ключ шестигранный, 7812-0374 х9, гост 11737 - 1шт. 27. фиксатор резьбы анаэробный, dd6670, donedeal (сша) - 1шт. Система реанимационная открытая для новорожденных «opc-bono» по амнк.941549.001 (ту 26.60.13.-103-07539541-2017), в составе:

Условия хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации


О документе

Дата регистрации

01 июня 2023

Дата завершения

31 мая 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркирова-нии на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования.
  • ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла;
  • ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

Страна

Россия

Адрес

620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Слудных Анатолий Владимирович