РОСС RU Д-RU.РА01.В.19612/23
О продукции [4]
Увлажнитель дыхательных смесей тевлар - "уомз" по амнк.941629.001ту (ту 32.50.21-121-07539541-2018):
Условия хранения
Условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации
Варианты исполнения: i. вариант исполнения 3703.00000000: 1. блок управления 3703.01100000 - 1 шт. 2. датчик температуры / влажности 3703.41000000 - не более 2 шт. 3. кронштейн 3150.17000000 - 1 шт. (при необходимости). 4. камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 - 1 шт. (при необходимости). 5. дыхательный контур реанимационный, для новорождённых вс5188/100 («intersurgical ltd.», великобритания), ру № фсз 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. дыхательный контур реанимационный, для новорождённых вс5188/400/15. («intersurgical ltd.», великобритания), ру № фсз 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. контур дыхательный с камерой для новорождённых, с обогревом линии вдоха rt 226 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № фсз 2011/09111 - не более 10 шт. (при необходимости). 8. контур дыхательный с камерой для детей, с обогревом линии вдоха rt 225 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № фсз 2011/09111 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. контур дыхательный с камерой для взрослых, с обогревом линии вдоха rt 206 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № фсз 2011/09111 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. контур дыхательный с камерой для новорождённых, с двойным обогревом rt 266 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № рзн 2014/1416 - не более 10 шт. (при необходимости). 11. контур дыхательный с камерой для детей, с двойным обогревом rt 265 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № рзн 2014/1416 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. контур дыхательный с камерой для взрослых, с двойным обогревом rt 380 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № рзн 2014/1416 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. контур дыхательный с камерой для новорождённых, с двойным обогревом (для sle5000) rt 268 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № рзн 2014/1416 - не более 10 шт. (при необходимости). Увлажнитель дыхательных смесей тевлар - "уомз" по амнк.941629.001ту (ту 32.50.21-121-07539541-2018):
14. дыхательный контур реанимационный для новорождённых с обогревом (для срар-терапии) 4700001 («intersurgical ltd.», великобритания), ру № фсз 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. контур дыхательный с камерой для новорождённых, для срар-терапии rt 324 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру фсз 2011/09111 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. контур дыхательный для новорождённых многоразовый, с обогревом линии вдоха 900mr782 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № фсз 2007/00742 - 1 шт. (при необходимости). 17. контур дыхательный для взрослых многоразовый, с обогревом линии вдоха 900mr784 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия) ру № фсз 2007/00742 - 1 шт. (при необходимости). 18. камера увлажнителя одноразовая 2320000 («intersurgical ltd.»,великобритания) ру № фсз 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. камера увлажнителя одноразовая самозаполняющаяся mr290v («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № фсз 2011/09111 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. камера увлажнителя многоразовая для детей mr340 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № рзн 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости). 21. камера увлажнителя многоразовая для взрослых mr370 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № рзн 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости). 22. адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 5600000 («intersurgical ltd.»,великобритания), ру № фсз 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 23. адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с двойным обогревом 5601000 («intersurgical ltd.», великобритания), ру № фсз 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 24. адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 900mr806 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № рзн 2014/1416 -1 шт. (при необходимости). Увлажнитель дыхательных смесей тевлар - "уомз" по амнк.941629.001ту (ту 32.50.21-121-07539541-2018):
25. адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с двойным обогревом 900mr805 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № рзн 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости). 26. дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без с принадлежностями, 2025131 «intersurgical ltd.», beликoбpитaния, ру № фсз 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости). 27. руководство по эксплуатации 3703.00000000 рэ. 28. паспорт 3703.00000000 пс. ii. вариант исполнения 3703.00000000-01: 1. блок управления 3703.01100000-01 - 1 шт. 2. термометр 900mr033 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № фсз 2007/00742 - 1 шт. (при необходимости). 3. кронштейн 3150.17000000 - 1 шт. (при необходимости). 4. камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 - 1 шт. (при необходимости). 5. камера увлажнителя одноразовая 2320000 («intersurgical ltd.», великобритания), ру № фсз 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. камера увлажнителя одноразовая самозаполняющаяся mr290v («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № фсз 2011/09111 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. камера увлажнителя многоразовая для детей mr340 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № рзн 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости). 8. камера увлажнителя многоразовая для взрослых mr370 («fisher & paykel healthcare ltd.», новая зеландия), ру № рзн 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости). 9. трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные vbm medizintechnik gmbh», фрг, фср 2010/09268 - 1 шт. (при необходимости). 10. дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента «vbm medizintechnik gmbh», фрг, фср 2010/09268 - 1 шт. (при необходимости). Увлажнитель дыхательных смесей тевлар - "уомз" по амнк.941629.001ту (ту 32.50.21-121-07539541-2018):
11. адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры «vbm medizintechnik gmbh», фрг, фср 2010/09268 - 1 шт. (при необходимости). 12. контуры дыхательные «flexicare medical limited», великобритания, ру № рзн 2013/1311 - 1 шт. (при необходимости). 13. контур дыхательный «teleflex medical», ирландия, ру № фсз 2012/12412 - 1 шт. (при необходимости). 14. контур пациента одноразовый, wilamed gmbh», германия, ру № фсз 2010/07442 - 1 шт. (при необходимости). 15. контур дыхательный одноразовый, многоразовый «vadi medical technology со.,ltd»,тайвань, ру № фсз 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости). 16. контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические «covidien llc», сша, ру № фсз 2011/11170- 1 шт. (при необходимости). 17. комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких ооо «медсиликон», россия, ру № фср 2010/07116 - 1 шт. (при необходимости). 18. руководство по эксплуатации 3703.00000000 рэ. 19. паспорт 3703.00000000 пс. Увлажнитель дыхательных смесей тевлар - "уомз" по амнк.941629.001ту (ту 32.50.21-121-07539541-2018):
О документе
Дата регистрации
30 мая 2023
Дата завершения
28 мая 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.21.120 Оборудование дыхательное Все документы 32.50.21.120
Стандарты
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Все документы ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
- ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний Все документы ГОСТ ISO 8185-2012
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Слудных Анатолий Владимирович