РОСС RU Д-RU.РА01.В.10253/23
О продукции
В составе: 1. модуль пульсоксиметра 3601.10000000 - 1 шт. 2. кабель usb, 3601.20000000 - 1 шт. 3. адаптер сетевой, 3601.40000000 - 1 шт. 4. подставка, 3601.50000000 - 1 шт. 5. датчик пульсоксиметрический взрослый, 3601.03000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 6. датчик пульсоксиметрический детский, 3601.04000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 7. датчик пульсоксиметрический неонатальный, 3601.05000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 8. датчик пульсоксиметрический spо2, взрослый, тип клипса, длинный кабель es-la012, производства "шеньжень емс лайф текнолоджи ко., лтд.", кнр, ру № рзн 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 9. датчик пульсоксиметрический spо2, детский, тип клипса, длинный кабель es-lc013, производства "шеньжень емс лайф текнолоджи ко., лтд.", кнр, ру № рзн 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 10. датчик пульсоксиметрический spо2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель es-la016, производства "шеньжень емс лайф текнолоджи ко., лтд.", кнр, ру № рзн 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 11. датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, неонатальный/взрослый u543-01, "юнимед медикал сапплайз, инк.", ру № фсз 2011/11138 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 12. датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, детский u533-01, "юнимед медикал сапплайз, инк.", ру № фсз 2011/11138 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 13. руководство по эксплуатации, 3601.00000000 рэ - 1 шт. 14. паспорт, 3601.00000000 пс - 1 шт. Пульсоксиметр sensorex по амнк.941329.001ту (ту 26.60.12-175-07539541-2020):
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
24 марта 2023
Дата завершения
23 марта 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 19 100 0 Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Все документы подсубпозиции 9018 19 100 0
ОКПД 2
- 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки Все документы 26.60.12.129
Стандарты
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Все документы ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
- ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров Все документы ГОСТ ISO 9919-2011
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность; Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
- ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла; Все документы ГОСТ Р МЭК 62304-2013
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Слудных Анатолий Владимирович