О продукции

В составе: 1. модуль пульсоксиметра 3601.10000000 - 1 шт. 2. кабель usb, 3601.20000000 - 1 шт. 3. адаптер сетевой, 3601.40000000 - 1 шт. 4. подставка, 3601.50000000 - 1 шт. 5. датчик пульсоксиметрический взрослый, 3601.03000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 6. датчик пульсоксиметрический детский, 3601.04000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 7. датчик пульсоксиметрический неонатальный, 3601.05000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 8. датчик пульсоксиметрический spо2, взрослый, тип клипса, длинный кабель es-la012, производства "шеньжень емс лайф текнолоджи ко., лтд.", кнр, ру № рзн 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 9. датчик пульсоксиметрический spо2, детский, тип клипса, длинный кабель es-lc013, производства "шеньжень емс лайф текнолоджи ко., лтд.", кнр, ру № рзн 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 10. датчик пульсоксиметрический spо2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель es-la016, производства "шеньжень емс лайф текнолоджи ко., лтд.", кнр, ру № рзн 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 11. датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, неонатальный/взрослый u543-01, "юнимед медикал сапплайз, инк.", ру № фсз 2011/11138 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 12. датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, детский u533-01, "юнимед медикал сапплайз, инк.", ру № фсз 2011/11138 - не более 10 шт. (по заказу потребителя). 13. руководство по эксплуатации, 3601.00000000 рэ - 1 шт. 14. паспорт, 3601.00000000 пс - 1 шт. Пульсоксиметр sensorex по амнк.941329.001ту (ту 26.60.12-175-07539541-2020):

Условия хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации


О документе

Дата регистрации

24 марта 2023

Дата завершения

23 марта 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла;

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

Страна

Россия

Адрес

620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Слудных Анатолий Владимирович