О продукции

В составе: 1. модуль обогревателя, 3162.14000000, 1 шт. 2. стойка, 3162.60000000, 1 шт. 3. кабель питания, 3162.00010000, 1 шт. 4. датчик температуры кожи, 3162.00020000, 1 шт. 5. руководство по эксплуатации, 3162.00000000рэ, 1 шт. 6. паспорт, 3162.00000000пс, 1 шт. 7. упаковка, 3162.90000000, 1 шт. 8. изделия медицинские для операционных. защита для глаз при фототерапии, производства «ковидиен ллс», сша, ру № фсз 2012/11846 от 29.12.2018, не более 10 шт. (при необходимости). 9. протектор для защиты глаз natus biliband micro/premature/regular, производства "натус медикал инк.", сша, ру № фсз 2011/08983 от 29.05.2017, не более 10 шт. (при необходимости). принадлежности: 1. предохранитель, 0215008.р, littelfuse (5x20; 8.0 a, time-lag, 1500а 250 vac), 2 шт. 2. ключ, 3-1-x9, гост р 57981, 1 шт. 3. фиксатор резьбы анаэробный, dd6670, donedeal, сша, 1 шт. Обогреватель инфракрасный неонатальный "лучистое тепло-bono" по ту 9444-118-07539541-2015:

Условия хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

О документе

Дата регистрации

24 марта 2023

Дата завершения

23 марта 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла;

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

Страна

Россия

Адрес

620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Слудных Анатолий Владимирович