О продукции

Пульсоксиметр sensorex по амнк.941329.001ту (ту 26.60.12-175-07539541-2020)

Условия хранения

Общие условия хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

Условия эксплуатации

Общие условия эксплуатации продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

Область применения

Общие сведения об области применения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

О документе

Дата регистрации

26 января 2026

Дата завершения

26 января 2029

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

Страна

Россия

Адрес

620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Слудных Анатолий Владимирович

Лаборатории

Полное название

Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Номер записи в РАЛ

RU.0001.517966