О продукции

Варианты исполнения: i. облучатель фототерапевтический неонатальный офн-03 - исполнение 3111.00000000, с принадлежностями, в составе: 1. осветитель, 3111.10000000 - 1 шт. 2. стойка, 3110.50000000 - 1 шт. 3. кабель питания, 3111.00001000 - 1 шт. 4. защита для глаз при фототерапии, «ковидиен ллс» (сша), ру от 29.12.2018 № фсз 2012/11846 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. руководство по эксплуатации 3111.00000000рэ - 1 шт. 6. паспорт, 3111.00000000пс - 1 шт. 7. упаковка 3111.20000000 - 1 шт. принадлежности: 1. вставка плавкая, вп2б-1в-2а-250в, аг0.481.304ту - 2 шт. 2. ключ, 2,5-1-х9 гост р 57981-2017 - 1 шт. 3. ключ, 6-1-х9 гост р 57981-2017 - 1 шт. ii. облучатель фототерапевтический неонатальный офн-03 - исполнение 3111.00000000-01, с принадлежностями, в составе: 1. осветитель, 3111.10000000-01 - 1 шт. 2. кабель питания, 3111.00001000 - 1 шт. 3. защита для глаз при фототерапии, «ковидиен ллс» (сша), ру от 29.12.2018 № фсз 2012/11846 - не более 1000 шт. (при необходимости). 4. руководство по эксплуатации 3111.00000000рэ - 1 шт. 5. паспорт, 3111.00000000пс - 1 шт. 6. упаковка, 3111.20000000-01 - 1 шт. принадлежности: 1. вставка плавкая, вп2б-1в-2а-250в, аг0.481.304ту - 2 шт. Облучатель фототерапевтический неонатальный офн-03 по ту 9444-138-07539541-2015:

О документе

Дата регистрации

19 января 2023

Дата завершения

18 января 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

Страна

Россия

Адрес

620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Слудных Анатолий Владимирович