О продукции

В составе: 1. модуль переносной 3163.01000000 - 1 шт., в составе: 1.1. корпус 3163.10000000 - 1 шт. 1.2. отсек агрегатный 3163.20000000 - 1 шт. 1.3. матрасик в чехле 3163.30000000 - 1 шт. 1.4. ремешок 3163.45000000 - 2 шт. 1.5. ремешок 3163.45000000-01 - 2 шт. 1.6. ремень 3163.40000000 - 2 шт. 1.7. накладка ременная 3163.41000000 - 1 шт. 1.8. ремень торцевой 3163.42000000 - 1 шт. 1.9. датчик температуры кожи 3162.00020000 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.10. датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой от 0 до 3 кг) 3163.07000000 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.11. датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой свыше 3 кг) 3163.07000000-01 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.12. адаптер питания вв 3163.01010000 - 1 шт., в составе: 1.12.1. кабель питания (сетевой 220 в) 3163.06000000 - 1 шт. 1.12.2. адаптер gsm120a15-r7b, mean well - 1 шт. 1.13. бандаж 8001jfw производства нонин медикал, инк (сша) - не более 25 шт. (при необходимости). 1.14. бандаж 8008jfw производства нонин медикал, инк (сша) - не более 25 шт. (при необходимости). 1.15. фильтр защитный ff60, ebmpapst - не более 10 шт. (при необходимости). 2. документация: 2.1. руководство по эксплуатации 3163.00000000рэ - 1 шт. 2.2. паспорт 3163.00000000пс - 1 шт. 3. упаковка 3163.50000000 - 1 шт. Инкубатор неонатальный переносной "bonny" по амнк.941132.005 ту (ту 26.60.13-130-07539541-2021):


О документе

Дата регистрации

19 января 2023

Дата завершения

18 января 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла;

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

Страна

Россия

Адрес

620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Слудных Анатолий Владимирович