РОСС RU Д-NL.РА01.В.99567/21
О продукции
1. персональный компьютер для управления системойс принадлежностями: - система бесперебойного питания; - аккумуляторные батареи; - принтеры; - монитор; - материнская плата2. источник иридия-192 с принадлежностями: - транспортно-перезарядный и аварийно-сервисный контейнеры; - ножницы-клещи для аварийного удаления источника 3. приспособления для позиционирования источника: - проверочные кабели; - измерительные кабели; - симулятор (имитатор) позиционирования источника; - контрольная линейка положения источника; - авторадиографический многоканальный планшет;- направляющие троса источника4. приспособления для разметки пациента: - реконструкционные рамки; - рентгеноконтрастные катетеры (маркеры); 5.система радиационного и дозиметрического контроляс принадлежностями: - калибровочная трубка; - in-vivo дозиметрическая система; - персональный компьютер со специальным программным обеспечением; - контрольные датчики; - кабели; - цилиндрический фантом; - автономный радиационный монитор 6.аппликаторные наборы oncosmart для различных локализаций, и аксессуары к ним: - канюли, пробки, кнопки, стерилизационные колпачки, стерилизационные приспособления, овоиды, овоидные колпачки, овоидные трубки, внутрипросветные и внутриполостные зонды, наборы гибких и жестких игл с аксессуарами для внутритканевой терапии, фиксирующие механизмы со специальными регулировочными и сборочными инструментами, пластины, крепеж, резаки, обтураторы, мандрены, направляющие шаблоны, трубки; в том числе объединенные в стандартные наборы oncosystem для отдельных локализаций: прямая кишка, простата, молочная железа 7. система контроля за пациентом: - переговорное устройство двусторонней связи оператора с пациентом; - специальная видеокамера с унифицированным монитором 8. лечебный стол с принадлежностями: - крепления, подставки под голову и конечности, зажим-кронштейн для аппликаторов и шлангов, приставка для крепления ректального ультразвукового детектора и шаблона для введения игл в простату 9. монтажный комплект: - кабели, крепежные элементы, кронштейны, коробы, кабельные каналы, направляющие для кабелей10. колонна (пневматическое устройство для сортировки источников) 11. электромагнитные клапана 12. плата ввода-вывода 13. печатающее устройство 14. плата индикации 15. основной контроллер 16. блоки управления подъёмным механизмом 17. привод подъёмного механизма 18. контроллер панели управления 19. барабаны 20. привод барабана 21. шаговые электродвигатели 22. датчики положения, привода барабана 23. ремни привода барабана 24. устройство выбора каналов 25. направляющие устройства выбора каналов 26. индексаторы 27. световоды 28. контроллер шагового электродвигателя 29. ремни 30. кольца уплотнительные 31. опорные оптопары 32. оптоволоконный блок 33. микросхемы электронные 34. микропроцессор 35. микровыключатель 36. системный блок 37. жесткий диск 38. программное обеспечение на носителе 39. плата интерфейсная 40. платы основного контроллера 41. платы электронные 42. блок питания 43. датчики положения 44. кабели соединительные 45. модуль управляющий 46. трансформаторы 47. фильтры 48. лампы 49. насадки 50. шлейфы 51. шланги 52. абсорбер 53. клапаны 54. пружины 55. датчики 56. элементы корпуса 57. колеса 58. кожухи 59. источник питания60. панель управления 61. кнопки 62. элементы управления и индикации 63. привод аварийный 64. электродвигатели 65. шланги для перемещения источника от аппарата к аппликатору 66. детектор радиации встроенный 67. ключи для панели управления 68. платы сетевые 69. предохранители 70. кольца уплотнительные устройства выбора каналов 71. устройства чтения-записи cd/dvd 72. коннекторы 73. распределительные коробки Аппарат лучевой контактной терапии моделей microselectron hdr, hdr-genie, pdr с принадлежностями согласно приложению, на 3-х листах
О документе
Дата регистрации
30 сентября 2021
Дата завершения
28 сентября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9022 21 000 0 Аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования Все документы подсубпозиции 9022 21 000 0
ОКПД 2
- 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Все документы 26.60.13.190
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-20,ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) - Все документы ГОСТ Р 50444-20,ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы. Все документы ГОСТ Р МЭК 61217-2013
Производитель
Полное название
НУКЛЕТРОН Б.В. / NUCLETRON B.V.
Все документы компании
Страна
Нидерланды
Адрес
Нидерланды, Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands.
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МН МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
129085, г Москва, Останкинский р-н, пр-кт Мира, д 101 стр 1, помещ 1011
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Станкевич Игорь Анатольевич