О продукции [2]

Фороптер цифровой udr c принадлежностями,

продукция 1

Фороптер цифровой udr c принадлежностями,

Модель

Модели udr-800 и udr-800a

продукция 2

Продукция согласно приложению Фороптер цифровой udr c принадлежностями,

Модель

Фороптер цифровой udr c принадлежностями, в вариантах исполнения: i. "фороптер цифровой udr-800" c принадлежностями, в составе: 1. тело фороптера udr-800 - 1 шт. 2. распределительное устройство - 1 шт. 3. панель управления - 1 шт. 4. защитная накладка на маркировку - 1 шт. 5. опора для лба - 1 шт. 6. защитная пластина для лица - 2 шт. 7. стержень фиксации карты ближнего зрения - 1 шт. 8. карта ближнего зрения - 1 шт. 9. фиксатор верхней части задней крышки - 1 шт. 10. винтовой болт - 3 шт. 11. соединительный кабель тела фороптера и распределительного устройства - 1 шт. 12. соединительный кабель панели управления и распределительного устройства - 1 шт. 13. кабель электропитания - 1 шт. 14. предохранитель - 2 шт. 15. болт-шестигранник - 2 шт. 16. заглушка фиксатора - 2 шт. 17. руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежности: 1. бумага для печати - не более 3 шт. 2. преобразователь urk-800 - не более 2 шт. 3. соединительный кабель преобразователя urk-800 и порта urk-800 - не более 2 шт. 4. соединительный кабель преобразователя urk-800 и распределительного устройства - не более 2 шт. 5. преобразователь аср-700 - не более 2 шт. 6. соединительный кабель преобразователя аср-700 и порта аср-700 - не более 2 шт. 7. соединительный кабель преобразователя аср-700 и распределительного устройства - не более 2 шт. ii. "фороптер цифровой udr-800a" с принадлежностями, в составе: 1. тело фороптера udr-800a - 1 шт. 2. распределительное устройство - 1 шт. 3. панель управления - 1 шт. 4. защитная накладка на маркировку - 1 шт. 5. опора для лба - 1 шт. 6. защитная пластина для лица - 2 шт. 7. стержень фиксации карты ближнего зрения - 1 шт. 8. карта ближнего зрения - 1 шт. 9. фиксатор верхней части задней крышки - 1 шт. 10. винтовой болт - 3 шт. 11. соединительный кабель тела фороптера и распределительного устройства - 1 шт. 12. соединительный кабель панели управления и распределительного устройства - 1 шт. 13. кабель электропитания - 1 шт. 14. предохранитель - 2 шт. 15. болт-шестигранник - 2 шт. 16. заглушка фиксатора - 2 шт. 17. руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежности: 1. бумага для печати - не более 3 шт. 2. преобразователь urk - не более 2 шт. 3. соединительный кабель преобразователя urk и порта urk - не более 2 шт. 4. соединительный кабель преобразователя urk и распределительного устройства - не более 2 шт. 5. преобразователь аср - не более 2 шт. 6. соединительный кабель преобразователя аср и порта аср - не более 2 шт. 7. соединительный кабель преобразователя аср и распределительного устройства - не более 2 шт.


О документе

Дата регистрации

07 мая 2022

Дата завершения

05 мая 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 28195-89 Оценка качества программных средств. Общие положения
  • ГОСТ 31590.1-2012 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний
  • ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р ИСО 10341-2013 Офтальмологические приборы. Форопторы
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла;

Производитель

Полное название

ЮНИКОС КО., ЛТД. UNICOS CO., LTD.

Страна

Корея, Республика

Адрес

Республика Корея, 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВЕА"

Страна

Россия

Адрес

119049, г Москва, р-н Якиманка, Ленинский пр-кт, д 4 стр 1а, помещ I офис 7

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Романов Александр Тулеуович


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр

22 июля 2015 г.