РОСС RU Д-KR.РА01.В.16129/22
О продукции [2]
Фороптер цифровой udr c принадлежностями,
продукция 1Фороптер цифровой udr c принадлежностями,
Модель
Модели udr-800 и udr-800a
Продукция согласно приложению Фороптер цифровой udr c принадлежностями,
Модель
Фороптер цифровой udr c принадлежностями, в вариантах исполнения: i. "фороптер цифровой udr-800" c принадлежностями, в составе: 1. тело фороптера udr-800 - 1 шт. 2. распределительное устройство - 1 шт. 3. панель управления - 1 шт. 4. защитная накладка на маркировку - 1 шт. 5. опора для лба - 1 шт. 6. защитная пластина для лица - 2 шт. 7. стержень фиксации карты ближнего зрения - 1 шт. 8. карта ближнего зрения - 1 шт. 9. фиксатор верхней части задней крышки - 1 шт. 10. винтовой болт - 3 шт. 11. соединительный кабель тела фороптера и распределительного устройства - 1 шт. 12. соединительный кабель панели управления и распределительного устройства - 1 шт. 13. кабель электропитания - 1 шт. 14. предохранитель - 2 шт. 15. болт-шестигранник - 2 шт. 16. заглушка фиксатора - 2 шт. 17. руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежности: 1. бумага для печати - не более 3 шт. 2. преобразователь urk-800 - не более 2 шт. 3. соединительный кабель преобразователя urk-800 и порта urk-800 - не более 2 шт. 4. соединительный кабель преобразователя urk-800 и распределительного устройства - не более 2 шт. 5. преобразователь аср-700 - не более 2 шт. 6. соединительный кабель преобразователя аср-700 и порта аср-700 - не более 2 шт. 7. соединительный кабель преобразователя аср-700 и распределительного устройства - не более 2 шт. ii. "фороптер цифровой udr-800a" с принадлежностями, в составе: 1. тело фороптера udr-800a - 1 шт. 2. распределительное устройство - 1 шт. 3. панель управления - 1 шт. 4. защитная накладка на маркировку - 1 шт. 5. опора для лба - 1 шт. 6. защитная пластина для лица - 2 шт. 7. стержень фиксации карты ближнего зрения - 1 шт. 8. карта ближнего зрения - 1 шт. 9. фиксатор верхней части задней крышки - 1 шт. 10. винтовой болт - 3 шт. 11. соединительный кабель тела фороптера и распределительного устройства - 1 шт. 12. соединительный кабель панели управления и распределительного устройства - 1 шт. 13. кабель электропитания - 1 шт. 14. предохранитель - 2 шт. 15. болт-шестигранник - 2 шт. 16. заглушка фиксатора - 2 шт. 17. руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежности: 1. бумага для печати - не более 3 шт. 2. преобразователь urk - не более 2 шт. 3. соединительный кабель преобразователя urk и порта urk - не более 2 шт. 4. соединительный кабель преобразователя urk и распределительного устройства - не более 2 шт. 5. преобразователь аср - не более 2 шт. 6. соединительный кабель преобразователя аср и порта аср - не более 2 шт. 7. соединительный кабель преобразователя аср и распределительного устройства - не более 2 шт.
О документе
Дата регистрации
07 мая 2022
Дата завершения
05 мая 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 50 900 0 Инструменты и устройства офтальмологические, оптические Все документы подсубпозиции 9018 50 900 0
ОКПД 2
- 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие Все документы 26.60.12.119
Стандарты
- ГОСТ 28195-89 Оценка качества программных средств. Общие положения Все документы ГОСТ 28195-89
- ГОСТ 31590.1-2012 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний Все документы ГОСТ 31590.1-2012
- ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям Все документы ГОСТ ISO 14971-2011
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р ИСО 10341-2013 Офтальмологические приборы. Форопторы Все документы ГОСТ Р ИСО 10341-2013
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению Все документы ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность; Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
- ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла; Все документы ГОСТ Р МЭК 62304-2013
Производитель
Полное название
ЮНИКОС КО., ЛТД. UNICOS CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
Республика Корея, 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВЕА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
119049, г Москва, р-н Якиманка, Ленинский пр-кт, д 4 стр 1а, помещ I офис 7
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Романов Александр Тулеуович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.