РОСС RU Д-JP.РА02.В.07593/21
О продукции
Видеоколоноскопы "пентакс" "eс" c принадлежностямиварианты исполнения: ec34-i10l, ec34-i10f, ec34-i10m, ec38-i10l, ec38-i10f, ec38-i10f2, ec38-i10m, ec38-i10m2, ec-2990li, ec-2990fi, ec-2990mi, ec3490tfi, ec-3490tli, ec-3490tmi, ec-3890lzi, ec-3890fzi, ec-3890mzi. принадлежности: 1. биопсийные щипцы типа kw (не более 10 шт.). 2. чистящие щетки типа cs (не более 115 шт.). 3. резиновые клапаны биопсийного канала типа of-b (не более 50 шт.). 4. ирригационная трубка типа of-b. 5. наборы о-образных колец c насадкой типа of-b (не более 35 шт.). 6. cиликоновое масло типа of-z (не более 5 флаконов). 7. адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа of-b. 8. набор обратных клапанов типа oe-c (не более 50 шт.). 9. адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа of-g. 10. крышка газового клапана типа of-c. 11. крышки для замачивания типа oe-c, oe-u (не более 5 шт.). 12. клапаны отсоса типа of-b (не более 5 шт.). 13. клапан подачи воздуха/воды типа of-b (не более 5 шт.). 14. aдаптер обратного клапана водной струи типа oe-c. 15. крышка коннектора водной струи типа of-b. 16. дистальные наконечники типа oe-a, of-a (не более 50 шт.) 17. кейс типа ve. 18. инструкция по эксплуатации. 19. инструкция по обработке 20. ключ. 21. адаптер типа ae.
О документе
Дата регистрации
22 ноября 2021
Дата завершения
21 ноября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 200 0 Эндоскопы Все документы подсубпозиции 9018 90 200 0
ОКПД 2
- 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие Все документы 26.60.12.119
Стандарты
- ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний Все документы ГОСТ 23496-89
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р 53469-2009 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования Все документы ГОСТ Р 53469-2009
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014
Производитель
Полное название
ХОЯ КОРПОРЕЙШН (HOYA CORPORATION)
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
Япония, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГУМЕД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127083, г Москва, р-н Аэропорт, Петровско-Разумовская аллея, д 10 к 1, помещ 4/1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Эльманович Дмитрий Дмитриевич