РОСС RU Д-JP.РА02.В.07415/21
О продукции
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "pentax" (пентакс), "pentax medical" (пентакс медикал) c принадлежностямиварианты исполнения: epk-i7000, epk-i7010. принадлежности: 1. клавиатура типа os - а (не более 2 шт.). 2. заглушки для установки баланса белого типа os-a (не более 3 шт.). 3. кабели bnc-bnc типа os (не более 3 шт.). 4. кабели y/c типа os-а. 5. кабель rgb типа os-а. 6. кабель управления типа os-a (не более 4 шт.). 7. кабели dvi типа os (не более 3 шт.). 8. кабели hd-sdi типа os-a (не более 2 шт.). 9. емкость для воды типа os-н (не более 3 шт.). 10. программное обеспечение для процессора endoimage2 типа os-i на диске (не более 3 шт.). 11. кабели заземления типа ol-z (не более 2 шт.). 12. кабель сетевой. 13. предохранители (не более 10 шт.). 14. педали управления типа os-a (не более 2 шт.). 15. лампы с картриджем типа rol-х (не более 3 шт.). 16. лампы типа rol-х (не более 3 шт.). 17. инструкция пользователя. 18. инструкция к программному обеспечению для процессора
О документе
Дата регистрации
19 ноября 2021
Дата завершения
18 ноября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие Все документы 26.60.12.119
Стандарты
- ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний Все документы ГОСТ 23496-89
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р 53469-2009 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования Все документы ГОСТ Р 53469-2009
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014
Производитель
Полное название
ХОЯ КОРПОРЕЙШН (HOYA CORPORATION)
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
Япония, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГУМЕД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127083, г Москва, р-н Аэропорт, Петровско-Разумовская аллея, д 10 к 1, помещ 4/1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Эльманович Дмитрий Дмитриевич