О продукции

Видеопроцессор медицинский эндоскопический "pentax" (пентакс), "pentax medical" (пентакс медикал) c принадлежностямиварианты исполнения: epk-i7000, epk-i7010. принадлежности: 1. клавиатура типа os - а (не более 2 шт.). 2. заглушки для установки баланса белого типа os-a (не более 3 шт.). 3. кабели bnc-bnc типа os (не более 3 шт.). 4. кабели y/c типа os-а. 5. кабель rgb типа os-а. 6. кабель управления типа os-a (не более 4 шт.). 7. кабели dvi типа os (не более 3 шт.). 8. кабели hd-sdi типа os-a (не более 2 шт.). 9. емкость для воды типа os-н (не более 3 шт.). 10. программное обеспечение для процессора endoimage2 типа os-i на диске (не более 3 шт.). 11. кабели заземления типа ol-z (не более 2 шт.). 12. кабель сетевой. 13. предохранители (не более 10 шт.). 14. педали управления типа os-a (не более 2 шт.). 15. лампы с картриджем типа rol-х (не более 3 шт.). 16. лампы типа rol-х (не более 3 шт.). 17. инструкция пользователя. 18. инструкция к программному обеспечению для процессора


О документе

Дата регистрации

19 ноября 2021

Дата завершения

18 ноября 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р 53469-2009 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре

Производитель

Полное название

ХОЯ КОРПОРЕЙШН (HOYA CORPORATION)

Страна

Япония

Адрес

Япония, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГУМЕД"

Страна

Россия

Адрес

127083, г Москва, р-н Аэропорт, Петровско-Разумовская аллея, д 10 к 1, помещ 4/1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Эльманович Дмитрий Дмитриевич