декларация соответствия Архивный

РОСС RU Д-JP.РА01.В.69468/21

О продукции

Аппарат ультразвуковой физиотерапевтический la mente aurora-ceutical в составе:

Артикул

Сетевой адаптер, зарядное устройство, подставка, чехол тканевый, чехол кожаный, инструкция по эксплуатации

О документе

Дата регистрации

03 марта 2021

Дата завершения

02 марта 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

9018 19 900 0 Прочая аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров) Все документы подсубпозиции 9018 19 900 0

Стандарты

ГОСТ 23154-78 Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия Все документы ГОСТ 23154-78
ГОСТ 23643-79 - Все документы ГОСТ 23643-79
ГОСТ 25052-87 - Все документы ГОСТ 25052-87
ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия Все документы ГОСТ 25053-87
ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.15-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором Все документы ГОСТ Р 50267.15-93
ГОСТ Р 50267.5-92 - Все документы ГОСТ Р 50267.5-92
ГОСТ Р 50267.8-93 - Все документы ГОСТ Р 50267.8-93
ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010 - Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010
ГОСТ Р МЭК 60976-2013 Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители. Функциональные эксплуатационные характеристики Все документы ГОСТ Р МЭК 60976-2013
ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы. Все документы ГОСТ Р МЭК 61217-2013
ГОСТ Р МЭК 61674-2006 - Все документы ГОСТ Р МЭК 61674-2006
ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009 - Все документы ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009

Производитель

Полное название

JAPAN NATURAL LABORATORIES CO., LTD.
Все документы компании

Страна

Япония

Адрес

ЯПОНИЯ, 3-3-5 Nakano, Nakano-ku, Tokyo 164-0001

Заявитель

Полное название

Индивидуальный предприниматель Ивлева Валентина Сергеевна
Все документы компании

Страна

Россия

Адрес

101000, г Москва