РОСС RU Д-IT.РА01.В.68139/21
О продукции
Аппарат рентгеновский стоматологический myray rx dc с принадлежностями:
Артикул
Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому myray rx dc: 1. генератор рентгеновского излучения. (rx dc head engine group). 2. тубус прицельный (short/long/square cone). 3. плата преобразователя (rx dc central station board). 4. пульт управления (handheld rx dc myray). 5. удлинитель пантографа (rx extension set). 6. пантограф (pantograph arm group myray). 7. видеокамера интраоральная в комплекте с соединительным кабелем usb2, программным обеспечением и одноразовыми гигиеническими чехлами (c-u2 digital intra-oral usb2 camera). 8. рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (workstation). 9. источник рентгеновского излучения (gr. rx dc head myray 60kv 7ma). 10. плата управления источником (rx dc head control board). 11. плата установочная (set up rx dc board). 12. плата сенсорная (rx dc cone sensor board). 13. микропереключатель (el. syst. collim. microswitch)
О документе
Дата регистрации
19 февраля 2021
Дата завершения
18 февраля 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9022 13 000 0 Аппаратура, основанная на действии рентгеновского излучения для использования в стоматологии, прочая Все документы подсубпозиции 9022 13 000 0
ОКПД 2
- 26.60.11.113 Аппараты рентгенографические Все документы 26.60.11.113
Стандарты
- ГОСТ23154-78 пп. 3.2 – 3.8, 3.11, 3.12, 3.23 – 3.25 Все документы ГОСТ23154-78
- ГОСТ23643-79 Раздел 8 Все документы ГОСТ23643-79
- ГОСТ25052-87 пп. 2.4.7 Все документы ГОСТ25052-87
- ГОСТ25053-87 пп. 2.4.8 Все документы ГОСТ25053-87
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ30324.11-2002(МЭК 60601-2-11:1997) - Все документы ГОСТ30324.11-2002(МЭК 60601-2-11:1997)
- ГОСТ30324.2.9-2012 (IEC 60601-2-9:1996) - Все документы ГОСТ30324.2.9-2012 (IEC 60601-2-9:1996)
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ IEC 61168-2011 - Все документы ГОСТ IEC 61168-2011
- ГОСТ IEC 61676-2011 - Все документы ГОСТ IEC 61676-2011
- ГОСТ IEC/TS 61170-2011 - Все документы ГОСТ IEC/TS 61170-2011
- ГОСТ Р50267.0-92 (МЭК 601-1-88) - Все документы ГОСТ Р50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
- ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88) - Все документы ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88)
- ГОСТ Р50267.5-92 (МЭК 601-2-5-84) - Все документы ГОСТ Р50267.5-92 (МЭК 601-2-5-84)
- ГОСТ Р50267.8-93 (МЭК 601-2-8-87) - Все документы ГОСТ Р50267.8-93 (МЭК 601-2-8-87)
- ГОСТ Р50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р50444-92
- ГОСТ Р МЭ 60601-1-2010 - Все документы ГОСТ Р МЭ 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010 - Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017 - Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 - Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013
- ГОСТ Р МЭК 60976-2013 Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители. Функциональные эксплуатационные характеристики Все документы ГОСТ Р МЭК 60976-2013
- ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы. Все документы ГОСТ Р МЭК 61217-2013
- ГОСТ Р МЭК 61674-2006 - Все документы ГОСТ Р МЭК 61674-2006
- ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009 - Все документы ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009
Производитель
Полное название
СEFLA S. С.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
Италия, via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМФОДЕНТ СТОМ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
196084, г Санкт-Петербург, Адмиралтейский р-н, ул Малая Митрофаньевская, д 5 к 1 стр 1, помещ 67Н
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Смирнов Владимир Юрьевич