ЕАЭС N RU Д-US.РА08.В.43220/22
О продукции
Консоль внутрисердечной криоабляции smartfreeze с принадлежностями: в составе: - консоль внутрисердечной криоабляции smartfreeze; - кабель питания; - коробка соединительная smartfreeze; - педаль ножная smartfreeze; - датчик движения диафрагмы smartfreeze; - кабель пищеводного датчика температуры smartfreeze; - выводной шланг, варианты исполнения цвета: белый, желтый, фиолетовый; - балон для оксида азота; - гаечный ключ.
Регистрационное удостоверение министерства здравоохранения республики беларусь № им-7.110957 от 30.11.2021 года.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
22 ноября 2022
Дата завершения
29 ноября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10005030/231120/0358533
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125315, г Москва, р-н Аэропорт, Ленинградский пр-кт, д 72 к 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Реджепова Дженнет Эдуардовна
Лаборатории
Полное название
ООО Испытательный лабораторный центр «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 с 22.07.2015 года.
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.0001.21МП26