О продукции

Периферийное устройство активного медицинского имплантата сверхнизкой мощности (ulp-ami-p) Медицинские изделия

Модель

Wr9220a

Торговая марка

Medtronic

О документе

Дата регистрации

16 июня 2023

Дата завершения

15 июня 2028

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

  • - аппаратура для передачи или приема голоса, изображений или других данных, включая аппаратуру для коммуникации в сети проводной или беспроводной связи (например, в локальной или глобальной сети связи), прочая
  • 8517 62 000 Машины для приема, преобразования и передачи или восстановления голоса, изображений или других данных, включая коммутационные устройства и маршрутизаторы

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

MEDTRONIC INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, MN 55432, Minneapolis, Medtronic Parkway, 710

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРМАКОН"

Страна

Россия

Адрес

353500, Краснодарский край, Темрюкский р-н, г Темрюк, ул Ленина, д 147, помещ 2

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Шелегин Алексей Владимирович

Лаборатории

Полное название

Hyundai C-Tech, Inc. dba HCT America, Inc