О продукции [2]

Системы видеоэндоскопические с принадлежностями

Условия хранения

Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.

продукция 1

Системы видеоэндоскопические с принадлежностями: i. система видеоэндоскопическая 1488 в составе: 1. блок управления камерой, варианты исполнения: -блок управления камерой 1488 -блок управления камерой 1488 с выходом dvi 2. головка камеры, варианты исполнения: -головка камеры 1488 hd -головка камеры 1488 hd прямая -головка камеры 1488 hd со встроенным переходником -головка камеры 1488 hd маятниковая со встроенным переходником -головка камеры 1488 hd и оптический адаптер 18 мм -головка камеры 1488 hd линейная и оптический адаптер 18 мм 3. переходник (опционально), варианты исполнения: -переходник 1488 hd, 18 мм -переходник 1488 hd с переменным фокусным расстоянием ii. система видеоэндоскопическая precision в составе: 1. блок управления камерой precision 2. головка камеры, варианты исполнения: -головка камеры precision автоклавируемая -головка камеры precision автоклавируемая и переходник 3. переходник precision автоклавируемый (опционально) iii. система видеоэндоскопическая 1588 в составе: 1. блок управления камерой 1588 aim 2. головка камеры, варианты исполнения: -головка камеры 1588 aim, c-образное крепление -головка камеры 1588 aim и переходник -головка камеры поворотная 1588, со встроенным переходником -головка камеры 1588 aim со встроенным переходником -головка камеры прямая 1588 aim, c-образное крепление -головка камеры прямая 1588 aim и переходник 3. переходник aim, 18 мм, с-образное крепление (опционально) iv. система видеоэндоскопическая 1688 в составе: 1. блок управления камерой 1688 2. головка камеры, варианты исполнения:

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2017/5647 от 20.09.2021 г.

Срок службы или ресурс

Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.

Срок хранения

Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.

продукция 2

-головка камеры 1688 4k aim, c-образное крепление -головка камеры 1688 aim со встроенным переходником 3. переходник 4 k aim, с-образное крепление (опционально) Системы видеоэндоскопические с принадлежностями

О документе

Дата регистрации

13 июля 2022

Дата завершения

04 июля 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний
  • ГОСТ 30804.4.2-2013 (IEC 61000-4-2:2008) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИМ РАЗРЯДАМ. Требования и методы испытаний.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • СТБ EN 55011-2012 Электромагнитная совместимость. Радиопомехи от промышленных, научных и медицинских (ПНМ) высокочастотных устройств. Нормы и методы измерений

Производитель

Полное название

СТРАЙКЕР ЭНДОСКОПИ, ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ СТРАЙКЕР КОРПОРЕЙШН, США, STRYKER ENDOSCOPY, A DIVISION OF STRYKER CORPORATION

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРАЙКЕР"

Страна

Россия

Адрес

125167, г Москва, Хорошевский р-н, Ленинградский пр-кт, д 39 стр 80, помещ 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Зильберман Максим Феликсович

Лаборатории

Полное название

TUV Rheinland of North America, Inc

Полное название

TUV Rheinland of North America