ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.82222/21
О продукции [3]
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом пэт/кт с принадлежностями, варианты исполнения discovery mi: с шириной пэт детектора: 15, 20, 25 см, discovery mi columbia: с шириной пэт детектора: 20, 25 см.
Условия хранения
Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом пэт/кт с принадлежностями, варианты исполнения discovery mi: с шириной пэт детектора: 15, 20, 25 см, discovery mi columbia: с шириной пэт детектора: 20, 25 см.
Артикул
I. комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом пэт/кт, варианты исполнения discovery mi: с шириной пэт детектора: 15, 20, 25 см: 1. гентри пэт. 2. гентри кт. 3. стол пациента. 4. консоли управления (не более 4 шт.). 5. мониторы для консоли управления (не более 10 шт.). 6. шкафы питания распределительные (не более 4 шт.). 7. контроллеры сбора и реконструкции данных пэт (не более 4 шт.). 8. документация эксплуатационная (не более 10 шт.). 9. охладитель комплекса. 10. щит электрораспределительный для охладителя комплекса. 11. трубка рентгеновская. 12. станции рабочие (не более 10 шт.) (при необходимости). 13. сервера рабочей станции (не более 4 шт.) (при необходимости). 14. мониторы для станции рабочей (не более 10 шт.) (при необходимости). 15. блоки реконструкции (не более 6 шт.) (при необходимости). 16. коробки распределительные (не более 4 шт.) (при необходимости). 17. программные пакеты для консоли управления (не более 60 шт.) (при необходимости). 18. программные пакеты для рабочей станции (не более 60 шт.) (при необходимости). 19. программные пакеты для реконструкции пэт изображений (не более 30 шт.) (при необходимости). 20. программные пакеты для онкологических исследований (не более 6 шт.) (при необходимости). 21. программные пакеты для планирования терапии (не более 6 шт.) (при необходимости). 22. программные пакеты для кардиологических исследований (не более 20 шт.) (при необходимости). 23. программные пакеты для исследований сосудов (не более 6 шт.) (при необходимости). 24. программные пакеты для неврологических исследований (не более 6 шт.) (при необходимости). 25. программные пакеты для исследований органов грудной клетки и брюшной полости (не более 6 шт.) (при необходимости). 26. программные пакеты для количественной оценки (не более 30 шт.) (при необходимости). 27. программные пакеты реконструкции кт изображений (не более 30 шт.) (при необходимости). 28. программные пакеты для работы с инъектором (не более 6 шт.) (при необходимости). 29. программные пакеты для модернизации (не более 6 шт.) (при необходимости). ii. принадлежности: 1. панели управления гентри (не более 4 шт.). 2. дисплеи гентри (не более 2 шт.). 3. крышки гентри (не более 10 шт.). 4. крышки стола для пациента (не более 20 шт.). 5. крышки декоративные (не более 8 шт.). 6. дека стола. 7. дека стола плоская. 8. устройства для крепления к столу (не более 4 шт.). 9. удлинители стола для пациента (не более 2 шт.). 10. приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 11. ремни для фиксации пациента (не более 20 шт.). 12. подголовники (не более 4 шт.). 13. опоры для рук пациента (не более 4 шт.). 14. опоры для ног пациента (не более 6 шт.). 15. приспособления для позиционирования детей (не более 20 шт.). 16. держатели катетеров (не более 10 шт.). 17. накладки на педали стола комплекса (не более 10 шт.). 18. стойки инфузионные (не более 4 шт.). 19. фантомы (не более 20 шт.). 20. держатели фантомов (не более 4 шт.). 21. источники калибровочные (не более 4 шт.). 22. контейнеры для хранения источника калибровочного (не более 4 шт.). 23. стекло рентгенозащитное. 24. стол оператора. 25. стул оператора. 26. монитор для операционной. 27. источники бесперебойного питания для рабочей станции и (или) консоли (не более 4 шт.). 28. модуль хранения для рабочей станции. 29. диск жесткий. 30. диск жесткий съемный с портом usb. 31. блок оперативной памяти. 32. блоки реконструкции дополнительный (не более 6 шт.). 33. дисководы (не более 4 шт.). 34. мыши (не более 4 шт.). 35. клавиатуры (не более 4 шт.). 36. клавиатуры специальные (не более 4 шт.). 37. трекбол. 38. наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.). 39. источники бесперебойного питания комплекса (не более 4 шт.). 40. инъекторы для введения контрастного вещества (не более 4 шт.). 41. монитор кардиосинхронизации. 42. кабели для монитора кардиосинхронизации (не более 5 шт.). 43. устройства планирующие для радиотерапии (не более 4 шт.). 44. сканер штрихкодов.
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом пэт/кт с принадлежностями, варианты исполнения discovery mi: с шириной пэт детектора: 15, 20, 25 см, discovery mi columbia: с шириной пэт детектора: 20, 25 см.
Артикул
45. принтеры для печати медицинских изображений. 46. пленка для принтеров для печати медицинских изображений (не более 10 шт.). 47. компоненты для транспортировки, монтажа и настройки комплекса (не более 100 шт.). 48. приспособления для монтажа комплекса (не более 4 шт.). 49. инструменты для сервисного обслуживания комплекса (не более 4 шт.). 50. тележки мобильные для транспортировки комплекса (не более 6 шт.). 51. устройства для модернизации комплекса (не более 25 шт.). 52. кабели соединительные (не более 10 шт.). 53. кабели питания (не более 10 шт.). 54. чехлы для кабелей (не более 10 шт.). 55. наклейки декоративные (не более 20 шт.). 56. шкаф для хранения принадлежностей. 57. устройства для синхронизации по дыханию (не более 10 шт.). iii. комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом пэт/кт, варианты исполнения discovery mi columbia: с шириной пэт детектора: 20, 25 см: 1. гентри пэт. 2. гентри кт. 3. стол пациента. 4. консоли управления (не более 4 шт.). 5. мониторы для консоли управления (не более 10 шт.). 6. шкафы питания распределительные (не более 4 шт.). 7. контроллеры сбора и реконструкции данных пэт (не более 4 шт.). 8. документация эксплуатационная (не более 10 шт.). 9. охладитель комплекса. 10. щит электрораспределительный для охладителя комплекса. 11. трубка рентгеновская. 12. станции рабочие (не более 10 шт.) (при необходимости). 13. сервера рабочей станции (не более 4 шт.) (при необходимости). 14. мониторы для станции рабочей (не более 10 шт.) (при необходимости). 15. блоки реконструкции (не более 6 шт.) (при необходимости). 16. коробки распределительные (не более 4 шт.) (при необходимости). 17. программные пакеты для консоли управления (не более 60 шт.) (при необходимости). 18. программные пакеты для рабочей станции (не более 60 шт.) (при необходимости). 19. программные пакеты для реконструкции пэт изображений (не более 30 шт.) (при необходимости). 20. программные пакеты для онкологических исследований (не более 6 шт.) (при необходимости). 21. программные пакеты для планирования терапии (не более 6 шт.) (при необходимости). 22. программные пакеты для кардиологических исследований (не более 20 шт.) (при необходимости). 23. программные пакеты для исследований сосудов (не более 6 шт.) (при необходимости). 24. программные пакеты для неврологических исследований (не более 6 шт.) (при необходимости). 25. программные пакеты для исследований органов грудной клетки и брюшной полости (не более 6 шт.) (при необходимости). 26. программные пакеты для количественной оценки (не более 30 шт.) (при необходимости). 27. программные пакеты реконструкции кт изображений (не более 30 шт.) (при необходимости). 28. программные пакеты для модернизации (не более 6 шт.) (при необходимости). iv. принадлежности: 1. панели управления гентри (не более 4 шт.). 2. дисплеи гентри (не более 2 шт.). 3. крышки гентри (не более 10 шт.). 4. крышки стола для пациента (не более 20 шт.). 5. крышки декоративные (не более 8 шт.). 6. дека стола. 7. дека стола плоская. 8. устройства для крепления к столу (не более 4 шт.). 9. удлинители стола для пациента (не более 2 шт.). 10. приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 11. ремни для фиксации пациента (не более 20 шт.). 12. подголовники (не более 4 шт.). 13. опоры для рук пациента (не более 4 шт.). 14. опоры для ног пациента (не более 6 шт.). 15. приспособления для позиционирования детей (не более 20 шт.). 16. держатели катетеров (не более 10 шт.). 17. накладки на педали стола комплекса (не более 10 шт.). 18. стойки инфузионные (не более 4 шт.). 19. фантомы (не более 20 шт.). 20. держатели фантомов (не более 4 шт.). 21. источники калибровочные (не более 4 шт.). 22. контейнеры для хранения источника калибровочного (не более 4 шт.). 23. стекло рентгенозащитное. 24. стол оператора. 25. стул оператора. 26. монитор для операционной. 27. источники бесперебойного питания для рабочей станции и (или) консоли (не более 4 шт.). 28. модуль хранения
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом пэт/кт с принадлежностями, варианты исполнения discovery mi: с шириной пэт детектора: 15, 20, 25 см, discovery mi columbia: с шириной пэт детектора: 20, 25 см.
Артикул
29. диск жесткий. 30. диск жесткий съемный с портом usb. 31. блок оперативной памяти. 32. блоки реконструкции дополнительный (не более 6 шт.). 33. дисководы (не более 4 шт.). 34. мыши (не более 4 шт.). 35. клавиатуры (не более 4 шт.). 36. клавиатуры специальные (не более 4 шт.). 37. трекбол. 38. наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.). 39. источники бесперебойного питания комплекса (не более 4 шт.). 40. монитор кардиосинхронизации. 41. кабели для монитора кардиосинхронизации (не более 5 шт.). 42. устройства планирующие для радиотерапии (не более 4 шт.). 43. сканер штрихкодов. 44. принтеры для печати медицинских изображений. 45. пленка для принтеров для печати медицинских изображений (не более 10 шт.). 46. компоненты для транспортировки, монтажа и настройки комплекса (не более 100 шт.). 47. приспособления для монтажа комплекса (не более 4 шт.). 48. инструменты для сервисного обслуживания комплекса (не более 4 шт.). 49. тележки мобильные для транспортировки комплекса (не более 6 шт.). 50. устройства для модернизации комплекса (не более 25 шт.). 51. кабели соединительные (не более 10 шт.). 52. кабели питания (не более 10 шт.). 53. чехлы для кабелей (не более 10 шт.). 54. наклейки декоративные (не более 20 шт.). 55. шкаф для хранения принадлежностей. 56. устройства для синхронизации по дыханию (не более 10 шт.).
О документе
Дата регистрации
28 декабря 2021
Дата завершения
27 декабря 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 12 000 0 Компьютерные томографы Все документы подсубпозиции 9022 12 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA,
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123112, г Москва, Пресненский р-н, Пресненская наб, д 10
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Легезина Елена Николаевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.