ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.46103/21
О продукции [2]
Система электрофизическая для записи сигналов сердца ep labsystem pro с принадлежностями
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца ep labsystem pro с принадлежностями, в составе: - компьютер ls10к с ос win 10 с программным обеспечением версии 4.0 (ls10к win 10 computer, v4.0 sw); - усилитель clearsing ii для регистрационной системы ep labsystem pro (40-канальный, 80- канальный, 120-канальный, 160- канальный) (clearsing ii amplifier for labsystem pro ep recording system (40 channels, 80 channels, 120 channels, 160 channels); - комплект обеспечения программного для подключения к системе h.i.s (h.i.s. connectivity software kit); - коробка 40-канальная распределительная для усилителя clearsing (3м, 6м, 15м) (40-channel ic junction box for clearsing amplifier (3m, 6m, 15m); - фильтр радиочастотный для усилителя clearsign (rf filter module for clearsing amplifier); - набор переходников для платы захвата изображений pcle dvi (adapter kit pcle dvi image card); - карта записи изображений pcle dvi (pcle dvi image card); - кабель экг в 12 отведениях (iec) для усилителя clearsign (3м, 6м, 15м) (12 lead (iec) ecg cable for clearsing amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - набор кабелей экг - отведений с зажимом типа «клипса» для усилителя clearsign (ecg clip leadwire set for clearsing amplifier); - набор кабелей экг - отведений с зажимом типа «банан» для усилителя clearsign (ecg banana leadwire set for clearsing amplifier); - экг- отведения рентгенопрозрачные для усилителя clearsign (radiotranslucent ecg leadwires for clearsing amplifier); - кабель стимулятора для усилителя clearsign (3м, 6м, 15м) (stimulator cable for clearsing amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - кабель для измерения артериального давления для усилителя clearsign (blood pressure cable for clearsing amplifier); - кабель адаптера стимулятора быстроразъемный для подключения усилителя clearsign к системе carto 3) (clearsing amplifier to carto 3 system quick connect stimulator adaptor cable); - экг-кабель быстросъемный для подключения усилителя clearsign к системе carto 3 (3м, 6м) (clearsing amplifier to carto 3 system quick connect ecg cable (3m, 6m); - кабель внутрисердечный быстроразъемный для подключения усилителя clearsign к системе carto 3 (3м, 6м) (clearsing amplifier to carto 3 system quick connect intracardiac cable (3m, 6m); - монитор жки (21 дюйм, 24 дюйм) (lcd flat panel monitor (21 in, 24 in) - usb-клавиатура seal shield - изолирующий трансформатор международный, 220-240 в (isolation transformer international, 220-240 v); - кабель rs-232 для рч-генераторов системы ерт, maestro, attakr, attakr ii, ibi-1500, t9, t11, osypka (7,5 м, 15 м, 30 м) (rs-232 cable for ept, maestro, attakr, attakr ii, ibi-1500, t9, t11, osypka generators (25 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель нуль-модемный для генераторов stockert (7,5 м, 15 м, 30 м) (null modem cable for stockert generator (25 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель svga m-m (1,8 м, 15 м, 30 м) (svga cable m-m (6 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель usb, 3м (usb cable, 10 ft); - шнур питания, 220-240 в (power cord, 220-240 v); - кронштейн-крепление для распределительной коробки (junction box support bracket); - зажим рельсовый для кроватей siemens (bed rail clamp for siemens beds); - кабель экранированный сети ethernet (3м, 7,5 м, 15 м, 30м) (ethernet сable shelded (10 ft, 25 ft, 50ft, 100 ft); - кабель аналогового выхода (3м, 6м, 15м) (analog output cable for clearsing amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - кабель аналогового входа, 1 м (analog input cable for clearsing amplifier, 1m); - распределительная коробка (equipotential junction box); - кабель заземления (equipotential ground cable); - видео сплиттер vga (black box video spliter vga); - шнур питания (iec) для видео-сплиттера vga (power supply for vga splitter); - адаптер bnc цилиндрический для соединений типа f-f (bnc barrel adaptors, f-f); - кабель bnc для соединений типа м-м (9,2 м) (bnc cable, m-m, (30ft); - диск dvd, (5 шт. в упаковке) (dvd storage media (5/pk); - тележка для перевозки (transport cart); Система электрофизическая для записи сигналов сердца ep labsystem pro с принадлежностями
- кронштейн для двух мониторов (dual monitor cart arm); - кронштейн с удлинением для монитора (cart monitor arm with extension); - кабель bnc к телефонному разъему для подключения к стимулятору (stimulator cable bnc to phone plug male); - адаптер philips vitals, (тип подключения: прямой / перекрёстный) (adapter, philips vitals (straight, crossover connect). Система электрофизическая для записи сигналов сердца ep labsystem pro с принадлежностями
Регистрационное удостоверение министерства здравоохранения республики беларусь № им-7.110514 от 19.08.2021 года.
О документе
Дата регистрации
13 декабря 2021
Дата завершения
19 августа 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 11 000 0 Электрокардиографы Все документы подсубпозиции 9018 11 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125315, г Москва, р-н Аэропорт, Ленинградский пр-кт, д 72 к 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Реджепова Дженнет Эдуардовна
Лаборатории
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.