ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.39383/22
О продукции
Система фототерапии bilisoft 2.0 с принадлежностями: система фототерапии bilisoft 2.0: 1. основной блок. 2. кабель питания. 3. руководство по эксплуатации (не более 5 шт.). 4. руководство по техническому обслуживанию и ремонту (не более 5 шт.) (при необходимости). 5. оптоволоконная панель, малая (не более 50 шт.) (при необходимости). 6. оптоволоконная панель, большая (не более 50 шт.) (при необходимости). 7. чехол для панели, одноразовый, малый (не более 500 шт.) (при необходимости). 8. чехол для панели, одноразовый, большой (не более 500 шт.) (при необходимости). 9. гнездовой чехол для панели, одноразовый, малый (не более 300 шт.) (при необходимости). 10. гнездовой чехол для панели, одноразовый, большой (не более 300 шт.) (при необходимости). принадлежности: 1. футляр для переноски системы. 2. передвижная стойка. 3. охватывающий кронштейн для передвижной стойки (не более 10 шт.). 4. охватывающий кронштейн для направляющей типа «ласточкин хвост» (не более 10 шт.). 5. охватываемый монтажный кронштейн (не более 10 шт.). 6. фильтр.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
29 апреля 2022
Дата завершения
28 апреля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10013160/031219/0522029
Таможня
Московский областной таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
Производитель
Полное название
LUMITEX MEDICAL DEVICES, INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 8443 Dow Circle, Strongsville, Ohio 44136, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123112, г Москва, Пресненский р-н, Пресненская наб, д 10
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Легезина Елена Николаевна
Лаборатории
Полное название
ООО Испытательный лабораторный центр «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 с 22.07.2015 года.
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.0001.21МП26