О продукции

Система фототерапии bilisoft 2.0 с принадлежностями: система фототерапии bilisoft 2.0: 1. основной блок. 2. кабель питания. 3. руководство по эксплуатации (не более 5 шт.). 4. руководство по техническому обслуживанию и ремонту (не более 5 шт.) (при необходимости). 5. оптоволоконная панель, малая (не более 50 шт.) (при необходимости). 6. оптоволоконная панель, большая (не более 50 шт.) (при необходимости). 7. чехол для панели, одноразовый, малый (не более 500 шт.) (при необходимости). 8. чехол для панели, одноразовый, большой (не более 500 шт.) (при необходимости). 9. гнездовой чехол для панели, одноразовый, малый (не более 300 шт.) (при необходимости). 10. гнездовой чехол для панели, одноразовый, большой (не более 300 шт.) (при необходимости). принадлежности: 1. футляр для переноски системы. 2. передвижная стойка. 3. охватывающий кронштейн для передвижной стойки (не более 10 шт.). 4. охватывающий кронштейн для направляющей типа «ласточкин хвост» (не более 10 шт.). 5. охватываемый монтажный кронштейн (не более 10 шт.). 6. фильтр.

Условия хранения

Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.


О документе

Дата регистрации

29 апреля 2022

Дата завершения

28 апреля 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Таможенная декларация

10013160/031219/0522029

Таможня

Московский областной таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных

Производитель

Полное название

LUMITEX MEDICAL DEVICES, INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты Америки, 8443 Dow Circle, Strongsville, Ohio 44136, USA


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Страна

Россия

Адрес

123112, г Москва, Пресненский р-н, Пресненская наб, д 10

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Легезина Елена Николаевна


Лаборатории

Полное название

ООО Испытательный лабораторный центр «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 с 22.07.2015 года.

Номер записи в РАЛ

RU.0001.21МП26