ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.11122/21
О продукции
Оборудование и инструментарий для урологии и нефростомии: система для уретероскопии lithovue с принадлежностями, согласно регистрационному удостоверению министерства здравоохранения республики беларусь № им-7.109337 от 05.01.2021 года
Регистрационное удостоверение министерства здравоохранения республики беларусь № им-7.109337 от 05.01.2021 года.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
30 ноября 2021
Дата завершения
29 ноября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 200 0 Эндоскопы Все документы подсубпозиции 9018 90 200 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125315, г Москва, р-н Аэропорт, Ленинградский пр-кт, д 72 к 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Реджепова Дженнет Эдуардовна
Лаборатории
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.