ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.28727/25
О продукции
Базовая комплектация: 1. пульсоксиметр masimo модель "rad-8". 2. датчик для пульсоксиметрии. 3. кабель датчика пульсоксиметрии. 4. фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. батарея тип sealed lead acid. 6. крепление на стойку. принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. датчик lncs для пульсоксиметрии: 1864, 1895. 2. кабель lncs: 2017, 1814. 3. датчик lnop для пульсоксиметрии: 1269, 1276. 4. кабель lnop: 1173, 1005, 1006. 5. фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 1596, 1597, 1598. 6. кабель masimo set vuelink 1841. 7. соединительный кабель 2267. 8. кабель lnop 1849. Пульсоксиметр masimo, модель "rad-8" с принадлежностями
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. класс потенциального риска применения медицинского изделия 2б
О документе
Дата регистрации
28 марта 2025
Дата завершения
27 марта 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 100 0 Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Все документы подсубпозиции 9018 19 100 0
ОКПД 2
- 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки Все документы 26.60.12.129
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
MASIMO CORPORATION МАСИМО КОРПОРЕЙШН
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 20, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС 3, РАБОЧЕЕ МЕСТО 9
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бадалова Екатерина Александровна
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ПрофЛаб», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.32682.04ПФС0.ИЛ04
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32682.04ПФС0.ИЛ04