ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.80432/22
О продукции
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов endoclens nsx с принадлежностями
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) №фсз 2011/10611 gln изготовителя: 0705037000008
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
О документе
Дата регистрации
14 февраля 2022
Дата завершения
14 февраля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8422 20 000 9 Оборудование для мойки или сушки бутылок или других емкостей, прочее Все документы подсубпозиции 8422 20 000 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
АДВАНСД СТЕРИЛИЗЕЙШН ПРОДАКТС, ИНК., США, ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA, 0705037000008
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСП РУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
119048, г Москва, р-н Хамовники, ул 3-я Фрунзенская, д 19, помещ 1Н
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Амирханов Руслан Тамирланович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16, сроком действия до 24.03.2022 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16