О продукции [4]

Томограф компьютерный revolution apex, revolution ct with apex edition с принадлежностями

Условия хранения

Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

продукция 1

Томограф компьютерный revolution apex, revolution ct with apex edition с принадлежностями

Артикул

1. гантри для сканирования. 2. стол для укладки пациента. 3. генератор рентгеновский высоковольтный. 4. детектор рентгеновского излучения. 5. трубка рентгеновская. принадлежности: 1. главный процессор (не более 4 шт.). 2. рабочий стол оператора. 3. пульт управления оператора. 4. пульт дистанционного управления. 5. экран сенсорный. 6. шкаф силовой электрический. 7. модуль памяти (не более 15 шт.). 8. защитные крышки гантри (не более 20 шт.). 9. декоративные крышки гантри (не более 20 шт.). 10. декоративные крышки стола пациента (не более 20 шт.). 11. защитные крышки стола пациента (не более 20 шт.). 12. устройство транспортировочное для крышек гантри. 13. блок реконструкции (не более 5 шт.). 14. блоки кардиологического мониторинга и синхронизации (не более 5 шт.). 15. крепление для блока кардиологического мониторинга и синхронизации. 16. кабели для блока кардиологического мониторинга и синхронизации (не более 10 шт.). 17. электроды для кардиосинхронизатора (не более 100 шт.). 18. программное обеспечение для интервенционных процедур на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 19. программно-аппаратный комплекс для интервенционных процедур. 20. программный пакет для dicom отчетности на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 21. программный пакет сбора данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 22. программный пакет визуализации данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 23. программный пакет трехмерной визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 24. программный пакет для объемной визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 25. программный пакет для челюстно-лицевой визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 26. программный пакет для легочной визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 27. программный пакет для кишечной визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 28. программный пакет для работы с кардиоизображениями на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 29. программный пакет для перфузионного расчета на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 30. программный пакет расчета костной плотности на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 31. программный пакет для двухэнергетического сканирования на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 32. программное обеспечение для проведения двухэнергетического исследования сердца на оптических и электронных носителях (не более 10 шт.). 33. основной программный модуль сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 34. программное обеспечение клиентского доступа на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 35. программный пакет обновления программного обеспечения рабочей станции на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 36. программный пакет для работы сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 37. программный пакет для анализа объемных изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 38. программный пакет для сегментации костных структур на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 39. программный пакет для исследования сосудистого русла на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 40. программный пакет для кардиологии на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 41. программный пакет для анализа кардиологических и электрофизиологических изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 42. программный пакет для оценки кальцинирования атеросклеротических бляшек на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 43. программный пакет для количественной оценки функции желудочков сердца на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).

продукция 2

Томограф компьютерный revolution apex, revolution ct with apex edition с принадлежностями

Артикул

44. программный пакет для совместного исследования изображений кт, мрт и пэт на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 45. программный пакет для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 46. программный пакет для подготовки геометрических и анатомических данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 47. программный пакет для реконструкции и визуализации кт изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 48. программный пакет для динамического сбора данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 49. программный пакет - интерфейс для подключения к системе на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 50. программный пакет для выполнения реконструкции пэт изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 51. программный пакет для выполнения реконструкции мрт изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 52. программный пакет онкологической визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 53. программный пакет для проспективной и ретроспективной экг синхронизации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 54. программное обеспечение для фильтрации сигнала при кардиологических исследованиях на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 55. программное обеспечение для синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 56. программное обеспечение подсистемы маршрутизации потоков медицинских данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 57. программный пакет для расчета уровня лучевой нагрузки dosewatch на оптических и электронных носителях (не более 3 шт.). 58. программный пакет для удаления артефактов от металлических объектов на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 59. программный пакет для визуализации грудной клетки и позвоночника на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 60. программный пакет для выполнения реконструкции изображений с применением технологий глубинного обучения на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 61. программный пакет для неврологической визуализации на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 62. программный пакет для планирования транскатетерной имплантации аортального клапана (не более 5 шт.). 63. программный пакет для оценки анатомии печени (не более 5 шт.). 64. программный пакет для анализа аневризмы сосудов виллизиева круга и оценки гематомы (не более 5 шт.). 65. программный пакет для оценки инсультов (не более 5 шт.). 66. программный пакет увеличения скорости сканирования пациентов. 67. программное обеспечение кардиологической визуализации на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 68. программный модуль для организации сбора утилизационных данных imaging insights на оптических и электронных носителях (не более 10 шт.). 69. программный модуль для разворачивания внутреннего информационного пространства для проведения телерадиологических консультаций centricity 360 на одну физическую площадку (не более 10 шт.). 70. программный модуль для организации клиентского доступа участников лечебного процесса к внутреннему информационному пространству для проведения телерадиологических консультаций (не более 10 шт.). 71. программный модуль для организации взаимодействия с имеющимися на площадке системами хранения медицинских изображений (не более 10 шт.). 72. программный модуль для организации сбора утилизационных данных applied intelligence на оптических и электронных носителях (не более 10 шт.). 73. программно-аппаратный комплекс для усовершенствования системы upgrade (не более 10 шт.). 74. основной аппаратный модуль рабочей станции врача (не более 10 шт.). 75. рабочие станции для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 76. мониторы (не более 5 шт.).

продукция 3

Томограф компьютерный revolution apex, revolution ct with apex edition с принадлежностями

Артикул

77. автоматическое устройство для введения контрастного вещества (не более 10 шт.). 78. шприцы для инъекторов (не более 10 уп.). 79. колбы и магистрали для инъекторов (не более 10 уп.). 80. программное обеспечение управления устройством введения контрастного вещества на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 81. интерфейсный модуль для инъектора. 82. клавиатуры (не более 10 шт.). 83. функциональная кт клавиатура. 84. манипуляторы типа «мышь» (не более 3 шт.). 85. распределительный щит питания. 86. лазерные устройства для позиционирования, разметки, маркировки пациента (не более 10 шт.). 87. кабели силовые (не более 20 шт.). 88. кабели управляющие (не более 20 шт.). 89. кабели высоковольтные (не более 50 шт.). 90. кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 91. кабели питания (не более 10 шт.). 92. кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 93. кабели соединительные (не более 10 шт.). 94. кабели для подключения (не более 100 шт.). 95. блок охлаждения. 96. кабели сетевые (не более 10 шт.). 97. переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие (не более 5 шт.). 98. панели управления гантри (не более 2 шт.). 99. принтер для печати медицинских изображений. 100. носители пленочные. 101. защитный короб для блока бесперебойного питания (не более 5 шт.). 102. защитный чехол для педалей стола. 103. блок бесперебойного питания для рабочей станции (не более 5 шт.). 104. блок бесперебойного питания для консоли оператора (не более 5 шт.). 105. блок бесперебойного питания (не более 10 шт.). 106. стерильные защитные накладки для интервенционных процедур (не более 50 шт.). 107. подголовник (не более 5 шт.). 108. ремни для фиксации пациента (не более 10 шт.). 109. клинья для фиксации пациента (не более 10 уп.). 110. приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 111. приспособления для фиксации и позиционирования младенцев и детей (не более 10 шт.). 112. налобный фиксатор головы (не более 5 шт.). 113. подбородочный фиксатор (не более 5 шт.). 114. мягкая подкладка на стол пациента (не более 5 шт.). 115. плоская накладка на стол. 116. подлокотники для инъекций (не более 5 шт.). 117. держатель для инструментов (не более 10 шт.). 118. держатель для катетеров (не более 10 шт.). 119. устройство для синхронизации сканирования с дыханием пациента (не более 5 шт.). 120. специальный шкаф для хранения принадлежностей. 121. фантомы контроля качества и калибровки (не более 10 шт.). 122. фантомы контроля качества рентгеновского изображения (не более 5 шт.). 123. кресла оператора (не более 2 шт.). 124. столы оператора (не более 2 шт.). 125. устройство считывания штриховых кодов карт пациентов. 126. защитное стекло (не более 2 шт.). 127. стойка серверная для размещения аппаратного обеспечения подсистемы сбора данных (не более 10 шт.). 128. устройства крепления мониторов потолочные (не более 6 шт.). 129. комплект принадлежностей для установки системы в сейсмически активные зоны. 130. устройство транспортировочное для стола пациента. 131. устройство транспортировочное для гантри. 132. демонстрационные изображения кт (не более 20 шт.). 133. техническое руководство (не более 10 шт.). 134. руководство пользователя (не более 5 шт.). 135. эксплуатационная документация (не более 10 шт.). 136. устройства запоминающие (не более 5 шт.). 137. dvd привод для записи результатов исследования. 138. коллиматоры (не более 5 шт.). 139. помпы масляные (не более 5 шт.). 140. масляные электромагнитные клапаны с соединителями (не более 10 шт.). 141. цилиндры силовые масляные (не более 5 шт.). 142. набор сервисный: -предохранители рентгенокомпьютерные электрические; - вставки плавкие; - электрические конденсаторы; - резисторы; - диоды; - транзисторы; - тиристоры; - микросхемы. 143. рентгенокомпьютерные соединители электрические (не более 50 шт.).

продукция 4

Томограф компьютерный revolution apex, revolution ct with apex edition с принадлежностями

Артикул

144. рентгенокомпьютерные соединители механические (не более 50 шт.). 145. компоненты для транспортировки, монтажа и настройки кт (не более 50 шт.). 146. устройство для обеспечения связи между оборудованием gehc и сервисным центром. 147. средства для защиты отдельных органов (не более 10 шт.).


О документе

Дата регистрации

10 августа 2021

Дата завершения

09 августа 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA,


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Страна

Россия

Адрес

123112, г Москва, Пресненский р-н, Пресненская наб, д 10

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Легезина Елена Николаевна


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр

22 июля 2015 г.