О продукции

Комплекс аппаратно-программный измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем капд-02-ст по ту9441-002-45520949-2005

Принята взамен декларации о соответствии № еаэс № ru д- ru.ра02.в.69702/22 от 28.03.2022

Срок службы или ресурс

Срок службы (годности) или ресурс продукции: не менее 5 лет

Условия хранения

Условия хранения в отапливаемом хранилище: температура воздуха от +5 °с до +40 °с, относительная влажность воздуха до 80% при температуре +20 °с. условия хранения в неотапливаемом хранилище в транспортной упаковке: температура воздуха от -50 °с до +50°с, относительная влажность воздуха до 100 % при температуре +20 °с

О документе

Дата регистрации

05 декабря 2022

Дата завершения

27 марта 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ТУ 9441-002-45520949-2005 Комплекс аппаратно-программный измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ от 15.08.2005

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИСТЕМНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Страна

Россия

Адрес

191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДВОРЦОВЫЙ ОКРУГ, ПР-КТ НЕВСКИЙ, Д. 30, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 24-Н,КОМ.2,28,29 (ОФИС 5.3.В)

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Туминас Константин Болеславович

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "ВОЛГА-ТЕСТ", аттестат аккредитации РОСС RU.31532ИЛ02, сроком действия до 16.10.2022 года

Номер записи в РАЛ

RU.31532ИЛ02