О продукции

Рпу вч/2 из устройства рентгеновские питающие по ту 9442-002-75249059-2007 в следующих исполнениях: рпу вч/1, рпу вч/2 и рпу вч/3, регистрационное удостоверение на медицинское изделие № фср 2008/02666 от 13.07.2021 г.

Рпу вч/2 предназначено для работы в составе рентгеновского комплекса мощностью до 30 квт. рентгеновская установка с рпу позволяет получать качественные снимки с уменьшенной радиационной нагрузкой на пациента за счет уменьшенного времени фронта и спада и низкого уровня пульсаций высокого напряжения на рентгеновской трубке

Срок службы или ресурс

8 лет

Модель

Исполнение рпу вч/2 по ту 9442-002-75249059-2007

Срок хранения

Три года

Тип

Медицинское изделие

Условия хранения

Условия хранения 1 по гост 15150

Условия эксплуатации

В соответствии с руководством по эксплуатации ювие.943157.000 рэ

Область применения

Рентгенология

О документе

Дата регистрации

02 ноября 2022

Дата завершения

29 апреля 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

  • 9022 90 000 0 Аппаратура, основ. на использовании альфа-, бета- или гамма-излучения, предназн. или не предназн. для медицинского, хирургического, стоматолог. или ветеринарного использо. , прочая, включая части и…

ОКПД 2

  • 26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ТУ 9442-002-75249059-2007 Технические условия

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ВЭЛИТ"

Страна

Россия

Адрес

143502, Московская обл, г Истра, ул Вокзальная, д 1 стр 1, офис 1

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Филиппов Валентин Георгиевич

Лаборатории

Полное название

АО НПП "Циклон-Тест" ФИЦ ИЛ по измерению параметров электромагнитной совместимости технических средств и продукции производственно-технического назначения