ЕАЭС N RU Д-RU.РА06.В.80510/22
О продукции
Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «прессотахоспирограф птс-14п-01» по ту 9441-001-82193046-2007 в составе: - расходомер воздуха – 1 шт. - блок преобразования – 1 шт. - мундштук картонный одноразовый без фильтра – 250 шт. - мундштук картонный одноразовый с фильтром – 250 шт. - зажим носовой – 1 шт. - трубка соединительная – 2 шт. - комплект кабелей – 1 компл. - калибровочный шприц – 1 шт. - пакет программного обеспечения – 1 шт. - компьютер - 1 компл. - руководство по эксплуатации – 1 шт. - методическое руководство по функциональной диагностике – 1 шт Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «прессотахоспирограф птс-14п-01» по ту 9441-001-82193046-2007, с принадлежностями согласно приложению 1 на 1 листе
Регистрационное удостоверение: № фср 2008/02820 от 27.04.2018 г., выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор).
Срок хранения
Срок хранения (службы) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды".
О документе
Дата регистрации
23 сентября 2022
Дата завершения
22 сентября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 900 0 Прочая аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров) Все документы подсубпозиции 9018 19 900 0
ОКПД 2
- 26.60.12.124 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови Все документы 26.60.12.124
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНАМЕДИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ НОВОЧЕРКАССКИЙ, Д. 1, ЛИТЕРА Д, ПОМЕЩ. 2-Н, КОМ. 9
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Букашко Юрий Михайлович
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ЭЛЕМЕНТ», аттестат аккредитации RU.RU.ИЛ05РТ
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.RU.ИЛ05РТ