О продукции

Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «прессотахоспирограф птс-14п-01» по ту 9441-001-82193046-2007 в составе: - расходомер воздуха – 1 шт. - блок преобразования – 1 шт. - мундштук картонный одноразовый без фильтра – 250 шт. - мундштук картонный одноразовый с фильтром – 250 шт. - зажим носовой – 1 шт. - трубка соединительная – 2 шт. - комплект кабелей – 1 компл. - калибровочный шприц – 1 шт. - пакет программного обеспечения – 1 шт. - компьютер - 1 компл. - руководство по эксплуатации – 1 шт. - методическое руководство по функциональной диагностике – 1 шт Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «прессотахоспирограф птс-14п-01» по ту 9441-001-82193046-2007, с принадлежностями согласно приложению 1 на 1 листе

Регистрационное удостоверение: № фср 2008/02820 от 27.04.2018 г., выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор).

Срок хранения

Срок хранения (службы) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды".


О документе

Дата регистрации

23 сентября 2022

Дата завершения

22 сентября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

  • 9018 19 900 0 Прочая аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров)

ОКПД 2

  • 26.60.12.124 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНАМЕДИКА"

Страна

Россия

Адрес

195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ НОВОЧЕРКАССКИЙ, Д. 1, ЛИТЕРА Д, ПОМЕЩ. 2-Н, КОМ. 9

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Букашко Юрий Михайлович


Лаборатории

Полное название

ИЛ «ЭЛЕМЕНТ», аттестат аккредитации RU.RU.ИЛ05РТ

Номер записи в РАЛ

RU.RU.ИЛ05РТ