ЕАЭС N RU Д-RU.РА05.В.92937/22
О продукции
Комплекс рнгенодиагностический цифровой "ренекс-т" пог ту 26.60.11-053-54839165-2021
Срок службы или ресурс
6 лет
Модель
Вариант-1, вариант-2.
Тип
Варианты исполнения:
Условия хранения
Условия хранения 2 гост 15150, при хранении приемника рентгеновского изображения и автоматизированного рабочего места по условиям хранения 1 гост 15150.
Условия эксплуатации
Ухл 4.2 по гост 15150
Область применения
Комплекс предназначен для широкого диапазона исследований с проведением рентгеноскопии, рентгенографии и продольной горизонтальной томографии.
О документе
Дата регистрации
25 августа 2022
Дата завершения
25 августа 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 21 000 0 Аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования Все документы подсубпозиции 9022 21 000 0
ОКПД 2
- 26.60.11.113 Аппараты рентгенографические Все документы 26.60.11.113
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ТУ 26.60.11-053-54839165-2021 Технические условия Все документы ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "С.П.ГЕЛПИК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117485, г Москва, р-н Коньково, ул Профсоюзная, д 86 стр 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Аврамов Владимир Владимирович
Лаборатории
Полное название
ФГУП "ВНИИФТРИ"
Все документы лаборатории