О продукции [2]

Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «микроскан визум» по ту 9444-010-54942750-2008

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. средний срок службы 5 лет. код окпд 2: 26.60.13.170

продукция 1

Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «микроскан визум» по ту 9444-010-54942750-2008

продукция 2

Состав согласно приложению Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «микроскан визум» по ту 9444-010-54942750-2008

Артикул

Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «микроскан визум» по ту 9444-010-54942750-2008, в составе: 1. лазерный блок, в том числе: ‒ фильтр галогеновый одноразовый выходной, dhf-100 или dhf-200, производства фирмы advanced photonics, inc., сша - 1 шт.; ‒ регулятор давления одноступенчатый, 1ssh-3, производства фирмы gastech gastechnik gmbh, германия - 1 шт. 2. оптическая формирующая система, в том числе: ‒ гальваносканер, scangine 10 module: 1064nm, производства фирмы scanlab ag, германия; vm1000+, crs10khz или crs8khz производства фирмы cambridge technology, inc., сша - 1 шт.; ‒ видеокамера промышленная, lumenera lm075m, производства фирмы lumenera corporation, канада; guppy pro f-031b или guppy pro f-031c, производства фирмы allied vision technologies gmbh, германия - 1 шт.; ‒ щель воздушная прецизионная, nt59-169, производства фирмы edmund optics inc., сша - 1 шт. 3. педаль ножная - 1 шт. 4. монитор 15- svga, производства зао "крафтвэй корпорэйшн плс", россия -1 шт. 5. микроскоп оптический стереоскопический, leica m50, производства фирмы leica mikrosysteme vertieb gmbh, германия - 1 шт. 6.комплект монтажных частей - 1 комплект. 7. комплект инструмента и принадлежностей - 1 комплект. 8. комплект запасных частей - 1 комплект. принадлежности: 1. стол операционный, lop614 или ls comfort, производства фирмы akrus gmbh&co. kg, германия - 1 шт.; 2. стул операционный, ак444, ак445 или ак480, производства фирмы akrus gmbh&co. kg, германия - 1 шт.

О документе

Дата регистрации

28 апреля 2022

Дата завершения

27 апреля 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
  • ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011

Стандарты

  • ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Оборудование производственное. Общие требования безопасности, ГОСТ 21345-2005 разделы 5 и 6 Краны шаровые, конусные и цилиндрические на номинальное давление не более PN 250. Общие технические условия, разделы 5 и 6 ГОСТ 5762-2002 Арматура трубопроводная промышленная. Задвижки на номинальное давление не более PN 250. Общие технические условия, разделы 5 и 6 ГОСТ Р 53673-2009 Арматура трубопроводная. Затворы дисковые. Общие технические условия, разделы 6 и 7 ГОСТ 5761-2005 Клапаны на номинальное давление не более PN 250. Общие технические условия, ГОСТ 356-80 Арматура и детали трубопроводов. Давления условные, пробные и рабочие. Ряды, ГОСТ Р 53672-2009 Арматура трубопроводная. Общие требования безопасности. ГОСТ 9544-2015 Арматура трубопроводная запорная. Классы и нормы герметичности затворов, ГОСТ Р 52760-2007 Арматура трубопроводная. Требования к маркировке и отличительной окраске.
  • ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
  • ГОСТ 31581-2012 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий;
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
  • ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для пользователей ;
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТОСИСТЕМЫ"

Страна

Россия

Адрес

108840, г Москва, г Троицк, р-н Троицк, ул Квантовая, д 6

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Нефёдов Олег Александрович

Лаборатории

Полное название

ИЛ "ОПТИМАТЕСТ" Аттестат аккредитации РОСС RU.31881.04ТЕСО.ИЛ021

Номер записи в РАЛ

RU.31881.04ТЕСО.ИЛ021