О продукции

Электроотсасыватель хирургический с бактериальным фильтром «эосх-01»

Срок службы или ресурс

Средний срок службы аппарата не менее 5 лет.

Срок хранения

Средний срок сохраняемости не менее 5 лет.

Условия хранения

Аппарат должен храниться в помещении при отсутствии в воздухе паров кислот, щелочей и других веществ, а также газов, вызывающих коррозию металла и разрушение полиэтилена и дерева. аппарат должен храниться в условиях температуры окружающего воздуха от минус 40 с до 60 с и относительной влажности воздуха от 40 % до 70 % (по гост iso10079-1-2012)

Условия эксплуатации

Аппарат предназначен для эксплуатации при температуре окружающей среды от 5 до 35 с

Область применения

Аппарат предназначен для работы в стационарных и амбулаторных условиях, а также на ходу в медицинских автомобилях

О документе

Дата регистрации

17 марта 2023

Дата завершения

17 марта 2028

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

  • 9018 19 900 0 Прочая аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров)

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ВРЖИ.941624.000ТУ Технические условия
  • ГОСТ 30804.4.11-2013 (IEC 61000-4-11:2004) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ПРОВАЛАМ, КРАТКОВРЕМЕННЫМ ПРЕРЫВАНИЯМ И ИЗМЕНЕНИЯМ НАПРЯЖЕНИЯ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. Требования и методы испытаний.
  • ГОСТ 30804.4.2-2013 (IEC 61000-4-2:2008) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИМ РАЗРЯДАМ. Требования и методы испытаний.
  • ГОСТ 30804.4.4-2013 (IEC 61000-4-4:2004) Межгосударственный стандарт. Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний
  • ГОСТ CISPR 14-1-2015 Требования для бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных аппаратов. Часть 1. Электромагнитная эмиссия раздел 4, ГОСТ CISPR 14-2-2016 (CISPR 14-2:2015) Электромагнитная совместимость. Требования для бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных аппаратов. Часть 2. Помехоустойчивость. Стандарт для группы однородной продукции разделы 4 и 5, подраздел 7.2 Условия хранения и срок службы указаны на упаковке..
  • ГОСТ CISPR 16-2-3-2016 Требования к аппаратуре для измерения радиопомех и помехоустойчивости и методы измерения. Часть 2-3. Методы измерения радиопомех и помехоустойчивости. Измерения излучаемых помех
  • ГОСТ IEC 61000-3-2-2017 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе). Electromagnetic compatibility (EMC). Part 3-2. Limits. Limits for harmonic current emissions (equipment input current 16 A per phase)
  • ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды, Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
  • ГОСТ IEC 61000-4-3-2016 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И ИЗМЕРЕНИЙ. Испытание на устойчивость к излучаемому радиочастотному электромагнитному полю.
  • ГОСТ IEC 61000-4-5-2017 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-5. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И ИЗМЕРЕНИЙ. Испытание на устойчивость к выбросу напряжения.
  • ГОСТ IEC 61000-4-8-2013 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Электромагнитная совместимость. Часть 4-8. Методы испытаний и измерений. ИСПЫТАНИЯ НА УСТОЙЧИВОСТЬ К МАГНИТНОМУ ПОЛЮ ПРОМЫШЛЕННОЙ ЧАСТОТЫ.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • СТБ IEC 61000-4-6-2011 Электромагнитная совместимость. Часть 4-6. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями, СТБ МЭК 61000-4-5-2006 Электромагнитная совместимость. Часть 4-5. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии.

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТРАЛЬНОЕ КОНСТРУКТОРСКОЕ БЮРО АВТОМАТИКИ"

Страна

Россия

Адрес

644027, Омская обл, г Омск, Октябрьский округ, Космический пр-кт, д 24А

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Ивашкин Андрей Николаевич

Лаборатории

Полное название

Испытательный центр Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Новосибирской области" (ФБУ "Новосибирский ЦСМ")

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21АЯ49

Дата внесения в реестр

5 сентября 2016 г.