ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.90636/21
О продукции
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом кфп-ц по ту 9442-007-42254364-2003 (на базе шасси камаз с модульным кузовом)
Условия хранения
От -50 до +50 градусов по цельсию
Условия эксплуатации
От минус 40с до плюс 40с, относительной влажности воздуха до 100% при плюс 25с, запыленности воздуха до 0,1 г/м и в районах, расположенных на высоте до 3000 м над уровнем моря.
Область применения
Обеспечения флюорографического обследования населения, для круглогодичной и сезонной эксплуатации.
О документе
Дата регистрации
28 января 2022
Дата завершения
25 февраля 2022
Статус
Прекращен
Основание установки статуса
Приказ об изменении статуса декларации
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 14 000 0 Аппаратура на основе рентгеновского излучения для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая Все документы подсубпозиции 9022 14 000 0
ОКПД 2
- 29.10.59.170 Комплексы медицинские на шасси транспортных средств Все документы 29.10.59.170
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 28385-89 Комплексы медицинского назначения передвижные (подвижные) на автомобильных шасси. Цветографические схемы. Опознавательные знаки. Технические требования Все документы ГОСТ 28385-89
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РЕНТГЕНПРОМ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
143560, Московская обл, г Истра, кв-л 0080204 (п Румянцево), зд 173
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Гуржиев Алексей Николаевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.