ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.38137/21
О продукции
Аппарат дыхательной терапии апноэ адт-01 с принадлежностями по ту 32.50.21-253-49640047-2019, в составе:1. блок управления юмги.468332.069 - 1 шт.2. коннектор дыхательного шланга юмги.741334.109 - 1 шт.3. дыхательный шланг для дыхательных контуров код 5015000, производства "интерседжикал лтд.", великобритания, ру №фсз 2009/03551 - 1 шт.4. маска носовая многоразового использования с держателем, фиксатором и клапаном пациента вмс-nм2, производства "бмс медикал ко., лтд.", кнр, ру № рзн2017/5496 - 1 шт.5. блок питания 220/24 в юмги.436234.009 - 1 шт.6. руководство по эксплуатации юмги.941583.001 рэ - 1 шт.принадлежности:1. карта sd 4gb - 1 шт.2. фильтр воздушный юмги.741151.105 - 2 шт.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № рзн 2021/14016 от 12 апреля 2021 года
Условия хранения
Условия хранения 2 по гост 15150-69. гарантийный срок хранения - 6 месяцев со дня изготовления. средний срок службы не менее 5 лет.
О документе
Дата регистрации
29 апреля 2021
Дата завершения
28 апреля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.21.123 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия Все документы 32.50.21.123
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ТУ 32.50.21-253-49640047-2019 Технические условия Все документы ТУ 32.50.21-253-49640047-2019
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
426008, Удмуртская Респ, г Ижевск, ул Максима Горького, д 90
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Артемов Денис Вадимович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.