О продукции

Скальпели радиочастотные хирургические ветеринарные в исполнениях "эха 40", "эха 600", "эха 801", "эха 1500" по ту 26.60.13-001-20694246-2019

О документе

Дата регистрации

20 января 2022

Дата завершения

20 января 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

  • 9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • 26.60.13-001-20694246-2019 ТУ
  • ГОСТ 30804.4.2-2013 (IEC 61000-4-2:2008) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИМ РАЗРЯДАМ. Требования и методы испытаний.
  • ГОСТ 30804.4.3-2013 (IEC 61000-4-3:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний (Переиздание).
  • ГОСТ 30804.4.4-2013 (IEC 61000-4-4:2004) Межгосударственный стандарт. Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний
  • ГОСТ Р 51317.4.5-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. требования и методы испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ"

Страна

Россия

Адрес

634021, Томская обл, г Томск, ул Алтайская, д 149, помещ 2005

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Списивцев Сергей Анатольевич

Лаборатории

Полное название

Испытательный центр Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Новосибирской области" (ФБУ "Новосибирский ЦСМ")

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21АЯ49

Дата внесения в реестр

5 сентября 2016 г.