декларация соответствия Архивный
ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.09818/21
О продукции
«дэнас-кардио» Электростимулятор чрескожный для воздействия на баз
Срок службы или ресурс
Срок службы (годности) указан в эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
04 июня 2021
Дата завершения
02 июня 2022
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 750 0 Аппаратура для нервной стимуляции Все документы подсубпозиции 9018 90 750 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРОНИТЕК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620036, Свердловская обл, г Екатеринбург, Академический р-н, ул Соболева, стр 5
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Прутьян Роман Евгеньевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «Инициатива», Аттестат аккредитации РОСС RU.31587.ИЛ.00009
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31587.ИЛ.00009