О продукции [4]

Система компьютерной томографии aquilion prime sp (tsx-303b) с принадлежностями

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"

продукция 1

Система компьютерной томографии aquilion prime sp (tsx-303b) с принадлежностями:

Система компьютерной томографии aquilion prime sp (tsx-303b) с принадлежностями: i. состав: 1. гентри (с динамиком), в составе: 1.1. трубка рентгеновская cxb-750g, производства varex imaging corporation, сша. 2. стол процедурный, в вариантах исполнения - 1 шт.: 2.1. стол процедурный свтв-031а. 2.2. стол процедурный свтв-031в. 2.3. стол процедурный свтв-032а. 2.4. стол процедурный свтв-032в. 3. консоль, в составе: 3.1. монитор - 1 шт. 3.2. клавиатура - 1 шт. 3.3. мышь - 1 шт. 3.4. громкоговоритель - 1 шт. 3.5. микрофон - 1 шт. 3.6. процессорный блок, в составе: 3.6.1. блок stnavi - 1 шт. 3.6.2. блок con box - 1 шт. 3.7. программное обеспечение системы основное - 1 шт. 4. распределитель питания. 5. комплект для позиционирования: 5.1. матрас для стола, в вариантах исполнения - 1 шт.: 5.1.1. матрас для стола процедурного свтв-031а 5.1.2. матрас для стола процедурного свтв-031b. 5.1.3. матрас для стола процедурного свтв-032a. 5.1.4. матрас для стола процедурного свтв-032b. 5.2. фиксатор ремня для тела на деке стола, в вариантах исполнения - не более 2 шт.: 5.2.1. фиксатор ремня для тела на деке стола свтв-031а 5.2.2. фиксатор ремня для тела на деке стола свтв-031b. 5.2.3. фиксатор ремня для тела на деке стола свтв-032a. 5.2.4. фиксатор ремня для тела на деке стола свтв-032b. 5.3. ремень (100 мм) для тела пациента - не более 4 шт. 5.4. ремень (200 мм) для тела пациента - не более 4 шт. 5.5. ремень (300 мм) для тела пациента - не более 2 шт. 5.6. подставка под голову - 1 шт. 5.7. подушка под голову - 1 шт. 5.8. подушка клиновидная - 1 шт. 5.9. подушка боковая - не более 2 шт. 5.10. фиксатор головы пациента - 1 шт. 5.11. фиксатор подбородка пациента - 1 шт. 5.12. подставка под поднятые руки - 1 шт. 5.13. подушка треугольная - 1 шт. 5.14. адаптер - 1 шт. 5.15. держатель фантома - 1 шт. 5.16. фантом (m, s/ss, tos-ss) - не более 3 шт. 5.17. штатив для внутривенных вливаний - 1 шт. 5.18. подставка под ноги - 1 шт. 6. кабели соединительные - не более 100 шт. 7. система для оценки плотности костной ткани (кт-денситометрия) qct pro, производства фирмы mindways software, inc. сша (при необходимости).: 7.1. программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости - 1 шт. 7.2. фантом специализированный для калибровки системы и укладки пациента - не более 3 шт. 8. программное обеспечение vitrea для медицинской визуализации базовое, не более 10 шт. (при необходимости). 9. монитор для сканирования lp110, производства фирмы huntleigh healthcare ltd., великобритания (при необходимости). 10. эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях - не более 30 шт.: 10.1. том «основная часть». 10.2. том «краткое справочное руководство». 10.3. том «руководство по сканированию». 10.4. том «руководство по обработке изображений». 10.5. том «руководство по поиску и устранению неисправностей». 10.6. том «руководство по безопасности». ii. принадлежности: 1. консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе: 1.1. процессорный блок - 1 шт. 1.2. монитор - 1 шт. 1.3. клавиатура - 1 шт. 1.4. мышь - 1 шт. 2. модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли. 3. модуль удвоения количества срезов. 4. модуль увеличения мощности генератора. 5. программный пакет для консоли - не более 50 шт., в вариантах исполнения: 5.1. программный пакет для 4d анализа дыхательных путей. 5.2. программный пакет для 4d анализа сосудов головного мозга. 5.3. программный пакет для оценки кровотока внутренних органов. 5.4. программный пакет для анализа функции сердца. 5.5. программный пакет для оценки мозгового кровотока. 5.6. программный пакет для виртуальной колоноскопии. 5.7. программный пакет для стоматологических приложений. 5.8. программный пакет для сканирования с использованием двух энергий. 5.9. программный пакет для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий.

продукция 2

Система компьютерной томографии aquilion prime sp (tsx-303b) с принадлежностями:

5.10. программный пакет для оценки кровотока внутренних органов с использованием челночного режима сканирования. 5.11. программный пакет для оценки жирового индекса. 5.12. программный пакет для виртуальной эндоскопии. 5.13. программный пакет для оценки объема легких. 5.14. программный пакет для оценки мозгового кровотока с использованием челночного режима сканирования. 5.15. программный пакет для расчета кальциевого индекса. 5.16. программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек. 5.17. программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений. 5.18. программный пакет для субтракции периферических сосудов. 5.19. программный пакет для картирования распределения йода. 5.20. программный пакет для автоматической субтракции легких. 5.21. программный пакет для субтракции костных структур. 5.22. программный пакет для просмотра и анализа сосудов. 5.23. программный пакет для анализа мозгового кровотока в расширенном диапазоне. 5.24. программный пакет для сбора данных и реконструкции с экг-синхронизацией. 5.25. программный пакет для увеличения поля обзора. 5.26. программный пакет для сканирования с синхронизацией инъектора. 5.27. программный пакет для субтракции. 5.28. программный пакет для сканирования с синхронизацией по дыханию. 5.29. программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию. 5.30. программный пакет для сканирования в челночном режиме. 5.31. программный пакет для сканирования с переменным питчем. 6. подставка монитора для сканирования lp110 производства фирмы huntleigh healthcare ltd., великобритания. 7. интерфейс цветного принтера. 8. интерфейс dicom сохранение. 9. интерфейс dicom управление списком модальностей mwm. 10. интерфейс dicom очередность и вызов q/r scu и scp. 11. интерфейс dicom выполненный этап процедуры модальности mpps. 12. интерфейс dicom подтверждение сохранения. 13. интерфейс pgp-профиля в формате dicom. 14. интерфейс быстрой передачи данных в формате dicom. 15. модуль для увеличения скорости реконструкции изображений. 16. пульт ручной дистанционного управления handy snap. 17. модуль управления на задней панели гентри. 18. комплект для проведения интервенционных вмешательств под кт-контролем в реальном времени, варианты исполнения: 18.1. вариант исполнения №1: - модуль управления в помещении для исследований - 1 шт.; - монитор жидко-кристаллический в комнате для исследований - 1 шт.; - программный пакет для проведения интервенционных вмешательств - 1 шт.; - методические указания по использованию (при необходимости). 18.2. вариант исполнения №2: - модуль управления в помещении для исследований - 1 шт.; - монитор жидко-кристаллический в комнате для исследований - 1 шт.; - программный пакет для проведения интервенционных вмешательств - 1 шт; - комплект для крепления модуля управления к столу пациента. 19. модуль для установки дополнительного рабочего места (surextension). 20. модуль бокового перемещения стола.21. дека стола плоская для планирования лучевой терапии с крепежом, варианты исполнения: 21.1. дека стола плоская для планирования лучевой терапии с крепежом для стола процедурного cbtb-031a, в составе: 21.1.1 дека стола плоская для планирования лучевой терапии. 21.1.2. крепеж для установки деки стола плоской для планирования лучевой терапии. 21.2. дека стола плоская для планирования лучевой терапии с крепежом для стола процедурного cbtb-032a, в составе: 21.2.1. дека стола плоская для планирования лучевой терапии. 21.2.2. крепеж для установки деки стола плоской для планирования лучевой терапии. 22. блок педальный для задней части стола.23. модуль дистанционной сервисной диагностики. 24. люлька педиатрическая со средствами фиксации для младенцев.25. программный пакет vitrea для медицинской визуализации, в вариантах исполнения - не более 50 шт.25.1. программный пакет для анализа перфузии головного мозга. 25.2. программный пакет для анализа объемных данных перфузии головного мозга.

продукция 3

Система компьютерной томографии aquilion prime sp (tsx-303b) с принадлежностями

Срок хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

продукция 4

Система компьютерной томографии aquilion prime sp (tsx-303b) с принадлежностями:

25.3. программный пакет для анализа стоматологических изображений. 25.4. программный пакет для анализа узелковых образований легких. 25.5. программный пакет для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. 25.6. программный пакет для анализа плотности легочной ткани. 25.7. программный пакет для планирования внутрисосудистых манипуляций. 25.8. программный пакет для анализа сердца и коронарных сосудов. 25.9. программный пакет для функционального анализа сердца. 25.10. программный пакет для многокамерного анализа функции сердца. 25.11. программный пакет для оценки перфузии миокарда. 25.12. программный пакет для электрофизиологического планирования. 25.13. программный пакет для оценки содержания кальция. 25.14. программный пакет для анализа структуры атеросклеротических бляшек. 25.15. программный пакет для планирования установки стента. 25.16. программный пакет для анализа печени. 25.17. программный пакет для виртуальной колоноскопии. 25.18. программный пакет для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов. 25.19. программный пакет для определения жирового индекса. 25.20. программный пакет для оценки перфузии внутренних органов. 25.21. программный пакет для применения в ядерной медицине. 25.22. программный пакет для анализа офэкт данных. 25.23. программный пакет для планирования лучевой терапии. 25.24. программный пакет для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей. 25.25. программный пакет для шумоподавления. 25.26. программный пакет для анализа аневризм артерий головного мозга. 25.27. программный пакет 3d-angio. 25.28. программный пакет для планирования эмболизации. 25.29. программный пакет для анализа дыхательных путей. 26. модуль итеративной реконструкции.


О документе

Дата регистрации

15 ноября 2021

Дата завершения

14 ноября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур.

Производитель

Полное название

CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION (КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ КОРПОРЕЙШН)

Страна

Япония

Адрес

Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Страна

Россия

Адрес

119421, г Москва, Обручевский р-н, Ленинский пр-кт, д 111 к 1, помещ 75/5

Должность

ПРЕЗИДЕНТ

Руководитель

Юаса Наокадзу


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр

22 июля 2015 г.