ЕАЭС N RU Д-JP.РА02.В.22902/22
О продукции [2]
Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями i. оборудование эндоскопическое ультразвуковое: 1. центр эндоскопический ультразвуковой eu-m60, стандартная комплектация: - клавиатура управления maj-930. - педаль управления maj-679. - bnc кабель мв-672. - трафареты функциональные (5 шт.). - микроотвертка регулировочная. - крышки разъёмов (2шт.). - кабель дистанционного управления мн-907. - фиксаторы ножек md-512 (4шт.). - кабель сетевой. - инструкция по эксплуатации. 2. центр эндоскопический ультразвуковой компактный eu-c60, стандартная комплектация: - кабель дистанционного управления монитором maj-1042. - педаль управления maj-679. - bnc кабель мв-677. - кабель для подключения педали maj-1040. - адаптер сетевой maj-1039. - табличка с предупреждающей надписью. - кабель дистанционного управления мн-907. - наклейка с предупреждающей надписью. - кабель сетевой. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). 3. центр эндоскопический ультразвуковой eu-ma, стандартная комплектация: - клавиатура управления maj-1280. - педаль управления maj-679. - bnc кабель мв-672. - трафареты функциональные (5 шт.). - микроотвертка. - крышки разъёмов (2 шт.). - кабель дистанционного управления мн-907. - фиксаторы ножек md-512 (4 шт.). - кабель сетевой. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). 4. скальпель ультразвуковой хирургический sonosurg g2, стандартная комплектация: - педаль управления maj-1243. - кабель сетевой. - инструкция по эксплуатации. 5. литотриптер ультразвуковой lus-2, стандартная комплектация: - педаль управления maj-1001. - приемный сосуд maj-1078.
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) №рзн 2015/3466 от 28.12.2015 г.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
- трубка мв-721, maj-1053 (2шт.). - трансдьюсер maj-1215. - ключ maj-1114. - кабель сетевой. - инструкция по эксплуатации. 6. ирригатор sonosurg-iu. 7. привод для ультразвуковых датчиков: мн-240, maj-935. 8. датчики ультразвуковые: ru-12m-r1, ru-75m-r1, um-bs20-26r-3, um-dg20-31r, um-dp12-25r, um-dp20-25r, um-g20-29r, um-s20-20r-3, um-s30-20r, um-s30-25r, um-2r-3, um-3r-3, maj-981, maj-982, maj-983, maj-984, maj-985. 9. трансдьюсеры: sonosurg-t2h, sonosurg-t2h-c, sonosurg-t2h-s, sonosurg-t2l-ge, sonosurg-t2l-t, maj-336, maj-336s, sonosurg-t2l-ms, maj-980, maj-1215. ii. принадлежности к оборудованию эндоскопическому ультразвуковому: 1. клавиатура управления: maj-930, maj-1280. 2. педаль управления: maj-679, maj-1102, maj-51, maj-1243, maj-1001. 3. кабели: мн-877, мн-909, мн-911, мн-989, мн-992, мн-985, maj-907, maj-1018, maj-1019, maj-1021, maj-1103, maj-1121, maj-685, maj-846, maj-921, maj-970, maj-971, maj-992, maj-1020, maj-1022, мн-870, maj-877, maj-953, maj-1125. 4. адаптеры: maj-1030, maj-1431, maj-837, maj-1118. 5. ключ специальный: maj-1101, maj-1114, maj-1117. 6. регулятор полки: maj-1031. 7. переключатель ручной: sonosurg ge maj-1100, sonosurg us maj-677. 8. трубка: мв-721, maj-1053 (2 шт.). 9. приемный сосуд maj-1078. Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
04 апреля 2022
Дата завершения
03 апреля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 200 0 Эндоскопы Все документы подсубпозиции 9018 90 200 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.( ОЛИМПАС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КОРП.)
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
ЯПОНИЯ, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛИМПАС МОСКВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Электрозаводская, д 27 стр 8
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Ершов Виталий Анатольевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации № РОСС RU.З2457.04РИД0.ИЛ01, сроком действия до 31.05.2027 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2457.04РИД0.ИЛ01