О продукции [4]

Томограф магнитно-резонансный vantage elan (mrt-2020) с принадлежностями

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"

продукция 1

Томограф магнитно-резонансный vantage elan (mrt-2020) с принадлежностями

Срок хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

продукция 2

Томограф магнитно-резонансный vantage elan (mrt-2020) с принадлежностями

Томограф магнитно-резонансный vantage elan (mrt-2020) с принадлежностями, в составе: 1. магнит самозащищенный. 2. кожух гентри. 3. панель управления гентри - 2 шт. 4. катушка градиентная. 5. криоголовка блока охлаждения. 6. процедурный стол для исследования пациента. 7. кнопка аварийного отключения магнитного поля. 8. панель фильтров. 9. консоль управления: - монитор для консоли управления; - клавиатура; - мышь; - пульт управления; - компьютерный шкаф; - главный компьютер; - микрофон. 10. пакет программного обеспечения (базовый). 11. основной блок управления и обработки данных (главный шкаф): - рч-усилитель; - модуль определения полученного сигнала; - модуль высокоскоростной реконструкции изображений; - контроллер системный; - источник питания градиентной катушки; - трансформатор системный. 12. блок охлаждения для градиентной катушки и компонентов основного блока управления. 13. компрессор блока охлаждения. 14. катушка квадратурная для всего тела. 15. система связи с пациентом при проведении исследования: - устройство вызова для пациента; - камера мониторинга пациента. 16. комплект для позиционирования: - ремень подвижного типа 500 х 200 мм, 2 шт.; - ремень подвижного типа 700 х 200 мм, 2 шт.; - ремень подвижного типа 700 х 100 мм, 2 шт.; - ремень для рук (короткий), 2 шт.; - ремень для рук (длинный), 2 шт.; - накладка для деки процедурного стола 250 мм, 2 шт.; - накладка для деки процедурного стола 300 мм; - накладка для деки процедурного стола 150 мм; - накладка для деки процедурного стола 200 мм; - матрас 250 мм, 2 шт.; - матрас 780 мм; - матрас 150 мм; - матрас 300 мм; - накладка треугольная; - клиновидная накладка малая, 2 шт.; - клиновидная накладка большая, 2 шт.; - накладка для шейного отдела позвоночника (тонкая); - накладка для шейного отдела позвоночника (толстая). 17. эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт. принадлежности: 1. комбинируемые устройства (рч-катушки), в вариантах исполнения, не более 15 шт.: - катушка atlas speeder для тела; - катушка octave speeder для головы; - катушка octave speeder для позвоночника; - катушка 4-канальная flex speeder; - катушка 8-канальная speeder для коленного сустава, производства qed, сша; - катушка 16-канальная flex speeder, средняя, производства neocoil, сша; - катушка 16-канальная flex speeder, большая, производства neocoil, сша; - катушка гибкая диаметром 100 мм; - катушка гибкая диаметром 150 мм; - катушка speeder cx для молочной железы, производства qed, сша; - катушка speeder для плечевого сустава; - катушка speeder для лучезапястного сустава; - катушка speeder для коленного сустава/стопы, производства qed, сша. 2. комплект msk speeder package, в составе: - катушка speeder для плечевого сустава, 1 шт.; - катушка speeder для коленного сустава/стопы, производства qed, сша, 1 шт. 3. комплект shoulder/knee speeder package, в составе: - катушка speeder для плечевого сустава, 1 шт.; - катушка 8-канальная speeder для коленного сустава, производства qed, сша, 1 шт. 4. беспроводной интерактивный блок сердечной синхронизации, производства invivo, подразделения philips medical systems, сша, в составе: - беспроводной модуль экг, 1 шт.; - аккумулятор, 1 шт.; - зарядное устройство, 1 шт.; - кабель отведений экг, 1 шт.; - беспроводной модуль tcu (беспроводной приемник), 1 шт.; - интерфейсная плата gm, 1 шт.; - одноразовый электрод для мрт (при необходимости), не более 1000 шт. 5. беспроводной пакет синхронизации по периферическому пульсу и дыханию, производства invivo, подразделения philips medical systems, сша, в составе: - беспроводной модуль spo2, 1 шт.; - аккумулятор, 1 шт.; - датчик периферического пульса (датчик spo2), 1 шт.; - зажим для взрослого (многоразового использования), 1 шт.; - зажим для ребенка (многоразового использования), 1 шт.; - датчик дыхания (в форме подушки), 1 шт.; - одноразовые датчики для измерения spo2, 1 упаковка. 6. жк-монитор гентри. 7. интерфейс dicom scu mpps.

продукция 3

Томограф магнитно-резонансный vantage elan (mrt-2020) с принадлежностями

8. интерфейс dicom q/r scp. 9. интерфейс dicom q/r scu. 10. интерфейс dicom сохранение. 11. накладки для пациента для сканирования головы и шеи, в составе: - клиновидная накладка малая, 2 шт.; - клиновидная накладка большая, 2 шт.; - накладка для шейного отдела позвоночника (тонкая), 1 шт.; - накладка для шейного отдела позвоночника (толстая), 1 шт. 12. накладки для пациента для сканирования позвоночника и конечностей, в составе: - накладка для позвоночника, 2 шт.; - накладка общего назначения, 2 шт.; - валик подколенный, 1 шт.; - футляр для хранения, 1 шт. 13. держатель катушки для исследований височно-нижнечелюстного сустава. 14. накладка для гибкой катушки speeder для молочных желез. 15. комплект накладок для катушки 16-канальной flex speeder производства neocoil, сша: - малая u-образная накладка; - большая u-образная накладка; - накладка для поддержки стопы; - накладка для кисти; - накладка на стол; - накладка для позиционирования колена; - накладка на подошву стопы; - накладка для заполнения полостей; - пояс для удержания катушки на теле пациента. 16. наклонный адаптер для позиционирования пациента. 17. программные пакеты и приложения для консоли, в вариантах исполнения: - пакет программный mneuro для неврологии; - пакет программный mvascular для исследований сосудов; - пакет программный mcardiac для кардиологии; - пакет программный mbody для исследований тела; - пакет программный mbreast для исследований молочных желез; - пакет программный mortho для ортопедии; - приложение для мра без контрастирующего вещества; - приложение dti для картирования тензора диффузии; - приложение для многовоксельной мр-спектроскопии; - приложение для одновоксельной мр-спектроскопии; - приложение для кардиологического анализа; - приложение dtt для трактографии на основе тензора диффузии; - приложение cardioline кардиологии; - пакет программный easytech для кардиологии; - приложение neuroline+ для неврологии; - приложение spineline для исследования позвоночника; - приложение ute для режимов с ультракоротким временем эхо; - приложение 'последовательность olea nova+'; - приложение pianissimo zen. 18. станция рабочая мультимодальная vitrea, в составе: - программное обеспечение основное, не более 10 шт.; - блок системный, не более 10 шт.; - монитор, не более 10 шт.; - мышь компьютерная, не более 10 шт.; - клавиатура, не более 10 шт.; - методические указания по безопасному использованию (при необходимости), не более 10 шт. 19. программные пакеты и приложения для станции рабочей мультимодальной vitrea, в вариантах исполнения: - программное приложение metabolic для мр-анализа печени; - программное приложение intravoxel incoherent motion (ivim) для оценки мр-анализа диффузии с множественными b-факторами; - программный пакет mr clinical suite для мр-анализа внутренних органов и тканей; - программный пакет mr strain/coronary analysis для мр-анализа сердечной сократимости и анализа коронарных артерий; - программный пакет mr neuro expert для экспертной мр-диагностики в неврологии; - программный пакет mr cardiac expert для экспертной мр-диагностики в кардиологии; - программный пакет mr ortho expert для экспертной мр-диагностики в ортопедии; - программный пакет mr body expert для экспертной мр-диагностики внутренних органов; - программный пакет mr basic stroke для мр-анализа инсульта; - программный пакет mr neuro для неврологического мр-анализа; - программный пакет для мр-анализа в неврологии с применением технологии маркировки спинов артериальной крови; - программный пакет mr neuro full для мр-анализа в неврологии с расширенными диагностическими возможностями; - программный пакет mr head & neck для мр-анализа тканей головы и шеи; - программный пакет mr breast для мр-анализа молочных желез; - программный пакет mr prostate для мр-анализа предстательной железы; - программный пакет mr female pelvis для мр-анализа органов женского малого таза; - программный пакет mr rectum для мр-анализа прямой кишки;

продукция 4

Томограф магнитно-резонансный vantage elan (mrt-2020) с принадлежностями

- программный пакет mr msk для мр-анализа костно-мышечной системы; - программный пакет mr body full для мр-анализа внутренних органов с расширенными диагностическими возможностями; - программный пакет mr breast advanced для характеризации тканей молочных желез и последующего наблюдения; - программный пакет mr breast biopsy для планирования интервенций на молочных железах; - программное приложение mirada oncology fusion для совмещения изображений разных модальностей с базовым набором инструментов; - программное приложение mirada oncology fusion для совмещения изображений разных модальностей со стандартным набором инструментов; - программное приложение mirada oncology fusion для совмещения изображений разных модальностей с расширенным набором инструментов; - программное приложение для мультимодального объединения объемных изображений. 20. комплект шиммирования. 21. комплект немагнитного инструмента. 22. устройство для удаленной диагностики innervision. 23. педальный блок. 24. крюк для подвешивания капельницы - 2 шт. 25. кислородный монитор. 26. набор фантомов: - фантом кубический для ежедневных проверок, 1 шт.; - фантом шаровой, 1 шт.; - фантом «канистра» с солевым раствором, 3 шт.; - фантом «канистра» с сульфатом меди, 2 шт.; - фантом цилиндрический с сульфатом меди большой, 1 шт.; - фантом цилиндрический с сульфатом меди малый, 1 шт.; - фантом 100 см3 с минеральным маслом, 1 шт.; - держатель фантома, не более 7 шт. 27. модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли (v4.0). 28. комплект расширения приемных схем. 29. комплект модернизации компьютера реконструкции. 30. пакет камеры для пациента дополнительный. 31. монитор для наблюдения за пациентом.


О документе

Дата регистрации

24 июня 2021

Дата завершения

27 июля 2022

Статус

Прекращен

Пояснение к установке статуса

По решению заявителя

Основание установки статуса

Уведомление

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса

Производитель

Полное название

CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION (КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ КОРПОРЕЙШН)

Страна

Япония

Адрес

Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Страна

Россия

Адрес

119421, г Москва, Обручевский р-н, Ленинский пр-кт, д 111 к 1, помещ 75/5

Должность

ПРЕЗИДЕНТ

Руководитель

Юаса Наокадзу


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр

22 июля 2015 г.