О продукции

Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии с принадлежностями

Модель

novac 11

Условия хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

О документе

Дата регистрации

12 октября 2021

Дата завершения

11 октября 2022

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

С.И.Т.-СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА / S.I.T-SORDINA IORT TECHNOLOGIES SPA

Страна

Италия

Адрес

ИТАЛИЯ, Galleria Del Pozzo Rosso, 13, 36100 Vicenza, Italy / Via dell’ Industria, 1/a, 04011 Aprilia (LT), Italy, Координаты ГЛОНАСС: 45.54752297345028, 11.542813892879252,,

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММАМЕД-ИМПЭКС"

Страна

Россия

Адрес

129515, г Москва, Останкинский р-н, ул Академика Королева, д 13 стр 1, помещ II, ком 55В

Должность

Генеральный директор

Руководитель

Лейченко Александр Ильич

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО «Энтерпрайз», аттестат аккредитации РОСС RU 31857.04ИЛС0.ИЛ28

Номер записи в РАЛ

РОСС RU31857.04ИЛС0.ИЛ28