ЕАЭС N RU Д-GB.РА06.В.60123/22
О продукции [4]
Рабочая станция медицинская мобильная wm-np3 с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
Рабочая станция медицинская мобильная wm-np3 с принадлежностями i. рабочая станция медицинская мобильная wm-np3, в вариантах исполнения:1. рабочая станция медицинская мобильная wm-np3 вариант исполнения gi standard, в составе:1.1. рабочая станция wm-np3. 1.2. комплект для установки рабочей станции, в составе:1.2.1. шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.1.2.2. шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.1.2.3. кабельные стяжки - 12 шт.1.3. изолирующий трансформатор (maj-2157).1.4. комплект стойки для эндоскопов (maj-2159) (при необходимости), в составе:1.4.1. держатель эндоскопа - 2 шт.1.4.2. горизонтальная стойка для эндоскопов - 1 шт.1.4.3. вертикальная стойка для эндоскопов - 1 шт.1.4.4. держатель коннекторов эндоскопов - 1 шт.1.4.5. опора для эндоскопа - 2 шт.1.4.6. крепление стойки для эндоскопов - 1 шт.1.4.7. комплект для установки комплекта стойки для эндоскопов - 1 шт, в составе:1.4.7.1. т-образная гайка м6 - 4 шт.1.4.7.2. винт с полукруглой головкой м6 - 2 шт.1.4.7.3. винт с потайной головкой - 4 шт.1.4.7.4. гофрированная шайба м6 - 2 шт.1.4.7.5. плоская шайба м6 - 2 шт.1.4.7.6. шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.1.4.7.7. шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.1.4.7.8. шестигранный ключ 5 мм - 1 шт.1.5. держатель ирригационных трубок (maj-2160) (при необходимости).1.6. выдвижная полка для клавиатуры (maj-2146) (при необходимости).1.7. консоль жк-монитора (maj-2216) (при необходимости), в составе:1.7.1. консоль жк-монитора - 1 шт.1.7.2. комплект для установки консоли жк-монитора - 1 шт., в составе:1.7.2.1. т-образная гайка m8 - 4 шт.1.7.2.2. винт m8 - 4 шт.1.7.2.3. гофрированная шайба m8 - 4 шт.1.7.2.4. шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.1.7.2.5. крепежный винт для монитора - 4 шт.1.8. боковые рукоятки (maj-2211) (при необходимости), в составе:1.8.1. боковая рукоятка (левая) - 1 шт.1.8.2. боковая рукоятка (правая) - 1 шт.1.8.3. комплект для установки боковых рукояток, в составе:1.8.3.1. т-образные гайки m6 - 4 шт.1.8.3.2. винт с потайной головкой m6 - 4 шт.1.8.3.3. шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2022/17844 от 23.08.2022 г.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
1.9. комплект кабелей iec (при необходимости), в составе: 1.9.1. универсальный кабель iec 320 0,8 м - 3 шт. 1.9.2. универсальный кабель iec 320 1,5 м - 5 шт. 1.9.3. универсальный кабель iec 320 m-fem 2,5 м - 3 шт. 1.10. кронштейн резервуара для воды. 1.11. инструкция по эксплуатации. 2. рабочая станция медицинская мобильная wm-np3 вариант исполнения basic, в составе: 2.1. рабочая станция wm-np3. 2.2. комплект для установки рабочей станции, в составе: 2.2.1. шестигранный ключ 4 мм - 1 шт. 2.2.2. шестигранный ключ 6 мм - 1 шт. 2.2.3. кабельные стяжки - 12 шт. 2.3. изолирующий трансформатор (maj-2157). 2.4. держатель ирригационных трубок (maj-2160) (при необходимости). 2.5. комплект кабелей iec (при необходимости), в составе: 2.5.1. универсальный кабель iec 320 0,8 м - 3 шт. 2.5.2. универсальный кабель iec 320 1,5 м - 5 шт. 2.5.3. универсальный кабель iec 320 m-fem 2,5 м - 3 шт. 2.6. кронштейн резервуара для воды. 2.7. инструкция по эксплуатации. 3. рабочая станция медицинская мобильная wm-np3 вариант исполнения uro, в составе: 3.1. рабочая станция wm-np3. 3.2. комплект для установки рабочей станции, в составе: 3.2.1. шестигранный ключ 4 мм - 1 шт. 3.2.2. шестигранный ключ 6 мм - 1 шт. 3.2.3. кабельные стяжки - 12 шт. 3.3. изолирующий трансформатор (maj-2157). 3.4. держатель ирригационных трубок (maj-2160) (при необходимости). 3.5. выдвижная полка для клавиатуры (maj-2146) (при необходимости). 3.6. рукоятки боковые (maj-2211) (при необходимости). 3.7. комплект кабелей iec (при необходимости), в составе: 3.7.1. универсальный кабель iec 320 0,8 м - 3 шт. 3.7.2. универсальный кабель iec 320 1,5 м - 5 шт. 3.7.3. универсальный кабель iec 320 m-fem 2,5 м - 3 шт. 3.8. кронштейн резервуара для воды. 3.9. инструкция по эксплуатации. ii. принадлежности: 1. держатель коннектора eus (maj-1635). 2. одиночный держатель баллона co2 (диаметр до 140 мм) (maj-1639). 3. держатель оборудования iv (maj-1642). 4. одиночный держатель баллона со2 (диаметр от 140 до 205 мм) (maj-1650). 5. двойной держатель баллона со2 (maj-1653). Рабочая станция медицинская мобильная wm-np3 с принадлежностями
6. эквипотенциальная клеммная колодка (maj-1654). 7. кронштейн клавиатуры для бокового монтажа (maj-1657). 8. регулируемая консоль жк-монитора (maj-1661). 9. набор для монтажа консоли eus (maj-1663). 10. держатель головки камеры (maj-1665). 11. держатель пакета для в/в вливания (maj-1685). 12. держатель лор-эндоскопа (maj-2145). 13. держатель для двух мониторов (maj-2149). 14. держатель для расходных материалов (maj-2154), в составе: 14.1. держатель для хранения дополнительных принадлежностей - 1 шт. 14.2. универсальная направляющая - 1 шт. 14.3. комплект для установки держателя для расходных материалов - 1 шт., в составе: 14.3.1. винт с потайной головкой m6 - 2 шт. 14.3.2. гайка с фланцем m6 - 2 шт. 14.3.3. шестигранный ключ 4 мм - 1 шт. 15. держатель сосудов для аспирации (maj-2158), в составе: 15.1. универсальная направляющая - 1 шт. 15.2. комплект для установки держателя сосудов для аспирации - 1 шт., в составе: 15.2.1. винт с потайной головкой m6 - 2 шт. 15.2.2. гайка с фланцем m6 - 2 шт. 15.2.3. шестигранный ключ 4 мм - 1 шт. 16. выдвижной ящик (maj-2165), в составе: 16.1. передняя панель выдвижного ящика - 1 шт. 16.2. внутренняя панель выдвижного ящика - 1 шт. 16.3. крепление выдвижного ящика - 1 шт. 16.4. направляющая выдвижного ящика - 2 шт. 16.5. комплект для установки выдвижного ящика - 1 шт., в составе: 16.5.1. гофрированная шайба m6 - 2 шт. 16.5.2. плоская шайба m6 - 2 шт. 16.5.3. винт с полукруглой головкой m6 - 2 шт. 16.5.4. шестигранный ключ 4 мм - 1 шт. 17. держатель емкости со стерильной водой (maj-2166). 18. консоль панели управления для медсестер (maj-2167), в составе: 18.1. консоль панели управления для медсестер со стойкой vesa 75 мм - 1 шт. 18.2. монтажный адаптер vesa, от 100 x 100 мм до 75 x 75 мм - 1 шт. 18.3. комплект для установки консоли панели управления для медсестер - 1 шт., в составе: 18.3.1. т-образная гайка m6 - 4 шт. 18.3.2. винт с плоской головкой m6 - 4 шт. 18.3.3. шестигранный ключ 4 мм - 1 шт. 18.3.4. фиксирующие винты монитора - 4 шт. 19. боковая полка (maj-2173), в составе: 19.1. боковая полка - 1 шт. Рабочая станция медицинская мобильная wm-np3 с принадлежностями
19.2. комплект для установки боковой полки - 1 шт., в составе: 19.2.1. винт с полукруглой головкой m6 - 4 шт. 19.2.2. гофрированная шайба m6 - 4 шт. 19.2.3. плоская шайба m6 - 4 шт. 19.2.4. шестигранный ключ 4 мм - 1 шт. 19.3. ремешок полки - 1 шт. 20. консоль жк-монитора на 12-14 кг (maj-2217), в составе: 20.1. консоль жк-монитора - 1 шт. 20.2. комплект для установки консоли жк-монитора на 12-14 кг - 1 шт., в составе: 20.2.1. т-образная гайка m8 - 4 шт. 20.2.2. винт m8 - 4 шт. 20.2.3. волнистая шайба m8 - 4 шт. 20.2.4. шестигранный ключ 6 мм - 1 шт. 20.2.5. крепежный винт для монитора - 4 шт. Рабочая станция медицинская мобильная wm-np3 с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
20 сентября 2022
Дата завершения
15 сентября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9403 20 800 9 Мебель металлическая (не кровати): прочая Все документы подсубпозиции 9403 20 800 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
КИМЕД (МЕДИЦИНСКОЕ И ПРОМЫШЛЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ) ЛТД., KEYMED (MEDICAL & INDUSTRIAL EQUIPMENT) LTD.
Все документы компании
Страна
Соединенное Королевство
Адрес
СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH, United Kingdom
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛИМПАС МОСКВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Электрозаводская, д 27 стр 8
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Ершов Виталий Анатольевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «Единый центр испытаний и сертификации продукции» (ИЛ ООО «ЕЦИСП»), аккредитация: RA.RU.21НС28
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21НС28