декларация соответствия Действует
ЕАЭС N RU Д-FR.РА03.В.78537/21
О продукции
Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений серии newtron, в вариантах исполнения: newtron booster, newtron р5 b.led, newtron р5 xs в.led.
Срок службы или ресурс
10 лет
О документе
Дата регистрации
22 декабря 2021
Дата завершения
21 декабря 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 49 900 0 Прочие приборы и устройства стоматологические Все документы подсубпозиции 9018 49 900 0
ОКПД 2
- 26.60.13.150 Аппараты ультразвуковой терапии Все документы 26.60.13.150
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
SATELEC
Все документы компании
Страна
Франция
Адрес
ФРАНЦИЯ, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОРГ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117648, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 15, ПОМЕЩ. 7Н/21Н
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Борисов Сергей Алексеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.