ЕАЭС N RU Д-FR.РА03.В.20322/21
О продукции
Система цифровая маммографическая senographe pristina с принадлежностями
Артикул
1. система цифровая маммографическая senographe pristina с принадлежностями: 1. гентри. 2. станция управления маммографом. 3. маски защитные - не более 2 шт. (при необходимости). 4. мониторы для станций анализа полученных изображений - не более 4 шт. (при необходимости). 5. мониторы для станций управления маммографом - не более 4 шт. (при необходимости). 6. программные обеспечения для исследований - не более 12 шт. (при необходимости). 7. рабочие станции seno iris - не более 4 шт. (при необходимости). 8. рабочие станции для анализа полученных изображений - не более 4 шт. (при необходимости). 9. эксплуатационная документация - не более 24 шт. (при необходимости). 10. источники бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости). 11. кабели высоковольтные - не более 2 шт. (при необходимости). 12. кабели соединительные - не более 20 шт. (при необходимости). 13. клавиатуры - не более 3 шт. (при необходимости). 14. приспособления для подключения рабочей станции в россии - не более 2шт. (при необходимости). 15. опоры для груди различной формы - не более 3 шт. (при необходимости). 16. пластины компрессионные различной формы - не более 20 шт. (при необходимости). 17. педали управления - не более 3 шт. (при необходимости). 18. пульт дистанционного управления (при необходимости). 19. фронтальная панель для станции управления маммографом (при необходимости). 20. экраны рентгенозашитные прозрачные - не более 4 шт. (при необходимости). ii. принадлежности: 1. адаптеры для биопсийного пистолета - не более 10 шт. 2. батарея для стола для биопсии. 3. видеокарты для мониторов - не более 4 шт. 4. крепежное устройство для стола. 5. устройство для мобильного крепления - не более 5 шт. 6. локализатор-перекрестье для биопсии. 7. металлические направляющие для игл - не более 30 шт. 8. мышь компьютерная - не более 3 шт. 9. опция для контрастной спектральной маммографии. 10. опция для удаленной поддержки ilinq. 11. опция цифрового томосинтеза. 12. опция биопсии под контрастной спектральной маммографией 13. дополнительное программное обеспечение для биопсии - не более 5 шт. 14. пластиковые направляющие для игл - не более 30 шт. 15. пленки различного размера - не более 10 уп. 16. принтер для печати медицинских изображений. 17. приставка для биопсии. 18. программное обеспечение для рабочих станций - не более 5 шт. 19. программные лицензии для сервера для анализа изображений - не более 6 шт. 20. сервер для анализа изображений. 21. сервисная документация - не более 5 шт. 22. специальные клавиатуры - не более 2 шт. 23. стойка для аксессуаров. 24. стол для биопсии. 25. стул для биопсии. 26. распорка для груди - не более 5 шт. 27. стол для приставки для биопсии 28. опция биопсии под томосинтезом 29. опция съемки биоптата - не более 10 шт. 30. считыватель штрих-кодов для рабочей станции. 31. устройство для горизонтального доступа при биопсии. 32. устройство для контроля компрессии - не более 2 шт. 33. устройства съёмки с увеличением - не более 5 шт. 34. фантомы для калибровки - не более 5 шт. 35. беспроводные педали управления 36. щит силовой электрораспределительный.
О документе
Дата регистрации
03 декабря 2021
Дата завершения
02 декабря 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 14 000 0 Аппаратура на основе рентгеновского излучения для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая Все документы подсубпозиции 9022 14 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
GE MEDICAL SYSTEMS S.C.S.
Все документы компании
Страна
Франция
Адрес
ФРАНЦИЯ, 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123112, г Москва, Пресненский р-н, Пресненская наб, д 10
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Легезина Елена Николаевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.