ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.92055/21
О продукции
Аппарат стоматологический для костной хирургии piezotome cube в составе: 1. базовый блок piezotome cube. 2. наконечник cube led. 3. подставка для наконечника, резиновая. 4. сетевой шнур. 5. педаль управления piezotome cube. 6. насадки интраоральные хирургические: bs1s ii, bs4 ii, lc2 ii, sl1 ii, sl2 ii, sl3 ii - 6 шт. 7. металлическая подставка для насадок. 8. динамометрический ключ cube для насадок. 9. кронштейн для ирригационного раствора съемный. 10. стерилизуемая линия для хирургических аппаратов satelec - 2 шт. 11. клипсы резиновые для крепления линий для ирригации к шлангу от наконечника - 5 шт. 12. перфоратор - 15 шт. 13. бокс для стерилизации (при необходимости). 14. трубка для перистальтической помпы satelec - 10 шт./уп. (при необходимости). 15. набор стерилизуемой линии и перфораторов (при необходимости), в составе: 15.1. стерилизуемая линия для хирургических аппаратов satelec - 1 шт. 15.2. перфораторы - 10 шт. 16. набор перфораторов для стерилизуемой линии - 10 шт. (при необходимости).
О документе
Дата регистрации
26 мая 2021
Дата завершения
25 мая 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 49 900 0 Прочие приборы и устройства стоматологические Все документы подсубпозиции 9018 49 900 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
SATELEC
Все документы компании
Страна
Франция
Адрес
ФРАНЦИЯ, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОРГ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117648, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 15, ПОМЕЩ. 7Н/21Н
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Борисов Сергей Алексеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.