ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.70881/21
О продукции
С принадлежностями: i. прибор эндодонтический ультразвуковой «вдв.ультра» (vdw.ultra), в составе: 1. блок управления с держателем, кабелем электропитания, кабелем подключения наконечника, шлангом подачи воды, ножной педалью (vdw.ultra standalone ultrasonic device). 2. наконечник ультразвуковой (ultrasound handpiece). 3. насадка ультразвуковая сavi 2-dc (ultrasonic tip сavi 2-dc). 4. руководство по эксплуатации (operating manual). ii. принадлежности: 1. файл для ультразвука irri s (гладкий), длина 21 мм, исо 25. 2. файл для ультразвука irri s (гладкий), длина 25 мм, исо 25. 3. файл для ультразвука irri к (к-дизайн), длина 21 мм, исо 15. 4. файл для ультразвука irri к (к-дизайн), длина 21 мм, исо 25. 5. файл для ультразвука irri к (к-дизайн), длина 25 мм, исо 15. 6. файл для ультразвука irri к (к-дизайн), длина 25 мм, исо 25. 7. насадка с алмазным напылением cavi 1-bd (шарообразная). 8. насадка с алмазным напылением cavi 2-dc (изогнутая). 9. насадка с алмазным напылением cavi 3-df. 10. насадка redo 1. 11. насадка redo 2. 12. насадка redo 5. 13. насадка maxi mpr. 14. ключ для насадок. 15. инструмент для установки уплотнительных колец. 16. кольца уплотнительные - 3 шт. Прибор эндодонтический ультразвуковой «вдв. ультра» (vdw.ultra)
Регистрационное удостоверение № фсз 2010/06559 от 13.04.2010 года.
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
03 февраля 2021
Дата завершения
31 января 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 49 900 0 Прочие приборы и устройства стоматологические Все документы подсубпозиции 9018 49 900 0
ОКПД 2
- 26.60.13.150 Аппараты ультразвуковой терапии Все документы 26.60.13.150
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
САТЕЛЕК
Все документы компании
Страна
Франция
Адрес
ФРАНЦИЯ, 17 av. Gustave Eiffel, 33708 Merignac Cedex
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМГЕОКОМ-1"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115201, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Каширский проезд, д 23 стр 10, помещ 1/2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Экинджи Вера Борисовна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "ТОПСЕРТ", аттестат аккредитации РОСС RU.31112.ИЛ0034 от
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31112.ИЛ0034