О продукции

Стол операционный promerix с принадлежностями

Модель

Стол операционный promerix с принадлежностями: в составе: 1. основание стола на колесах, включая центральную секцию. 2. опоры для головы. 3. спинные секции. 4. ножные секции. 5. рельсы для крепления принадлежностей. 6. комплект матрацев. 7. устройства управления. 8. кабель питания. принадлежности: 1. адаптер для головных секций. 2. адаптер рельса для крепления принадлежностей для карбоновой столешницы. 3. артроскопический упор для колена. 4. башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые. 5. боковые ограждения. 6. боковые опоры. 7. дуги для анестезиолога. 8. замки и фиксаторы в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 9. кожухи для боковых ограждений. 10. матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 11. модуль голосового управления. 12. нейрохирургическая подголовная секция. 13. опора для операции на почках. 14. опора-стабилизатор колена. 15. опоры для бедра. 16. опоры для головы. 17. опоры для колен. 18. опоры для ног. 19. опоры для плеч. 20. опоры для рук. 21. опоры для ступней ног. 22. ортопедические приспособления. 23. поддерживающая дуга для наложения гипса. 24. поддоны для рентгеновской кассеты. 25. подкладные судна. 26. подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки. 27. приставка «генупектум». 28. приставка для расширения стола. 29. программное обеспечение. 30. проктологические приспособления. 31. расширитель тазовой опоры. 32. рельсы для крепления принадлежностей. 33. ремни для запястей, ног, крепления пациента. 34. рукоятки для перемещения стола. 35. сетки для подкладных суден. 36. системы опоры плечей. 37. стойки для переливания. 38. тележки на колесах для хранения приспособлений. 39. удлинители для дуги для анестезиолога. 40. удлинительные рейки для крепления приставок. 41. удлинительные секции. 42. упоры для икр ног. 43. упоры для колен. 44. устройства для вытяжения. 45. устройства фиксации кисти руки.


О документе

Дата регистрации

24 июля 2023

Дата завершения

23 июля 2028

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • 13640-02 Сертификат соответствия системы менеджмента стандарту ISO 9001:2015, выданный Inspecta Sertifiointi Oy
  • 13641-02 Сертификат соответствия системы экологического менеджмента стандарту ISO 14001:2015, выданный Inspecta Sertifiointi Oy
  • 13642-02 Сертификат соответствия системы менеджмента (в части медицинских изделий) стандарту ISO 13485:2015, выданный Inspecta Sertifiointi Oy
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ФСЗ 2008/02857 Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Производитель

Полное название

МЕРИВААРА КОРП. (MERIVAARA CORP.)

Страна

Финляндия

Адрес

ФИНЛЯНДИЯ, Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland,


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНВЕРСМЕДПРОЕКТ"

Страна

Россия

Адрес

109012, г Москва, Таганский р-н, Славянская пл, д 2/5/4 стр 3, офис 4011

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Кочергин Юрий Викторович


Лаборатории

Полное название

Испытательный центр ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП", Аттестат аккредитации RA.RU.21ИМ02 от 20.05.2016г.

Номер записи в РАЛ

RU.21ИМ02