ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.53915/21
О продукции
Стол операционный practico с электроприводом, с принадлежностями
Модель
89. ремень для ног (не более 2 шт.). 90. ремень для опоры для руки (не более 4 шт.). 91. ремень опорный для системы опоры плеч. 92. рукоятка для перемещения (не более 4 шт.). 93. секция головная нейрохирургическая. 94. секция для опоры ног и удлинения стола. 95. секция ножная разделенная для ортопедического приспособления. 96. секция стола удлинительная (не более 2 шт.).. 97. сетка для подкладных суден (не более 2 шт.). 98. система для подвешивания плеча (не более 2 шт.). 99. стойка для переливания (не более 4 шт.). 100. емкость для стока жидкости без дренажа (не более 2 шт.). 101. емкость для стока жидкости с дренажем (не более 2 шт.). 102. стеллаж на колесах для транспортировки и хранения ортопедических приспособлений. 103. стеллаж на колесах для хранения приспособлений (не более 2 шт.). 104. удлинитель для дуги для анестезиолога (не более 2 шт.). 105. упор для колена артроскопический (не более 2 шт.). 106. упор для колена телескопический (не более 2 шт.). 107. упор для колена телескопический поворотный (не более 2 шт.). 108. устройство для вытяжения плечевой кости (не более 2 шт.). 109. устройство для вытяжения руки (не более 2 шт.). 110. устройство для феморального вытяжения. 111. устройство фиксации и вытяжения кисти типа "вайнбергер" (не более 2 шт.). 112. фиксатор для крепления дуги киршнера.
Торговая марка
45. опора для ноги для подготовительных процедур (не более 2 шт.). 46. опора для ноги типа "стремя", с механическим приводом (не более 2 шт.). 47. опора для ноги типа "стремя", с пневмоприводом (не более 2 шт.). 48. опора для операции на почках. 49. опора для плеча, минимизирующая давление (не более 2 шт.). 50. опора для плеча, формованная (не более 2 шт.). 51. опора для подколенной области (не более 2 шт.). 52. опора для руки для операции на боку (не более 2 шт.). 53. опора для руки хирурга (не более 2 шт.). 54. опора для руки, с газовой пружиной (не более 2 шт.). 55. опора для руки, с шаровым шарниром (не более 2 шт.). 56. опора для руки, с шаровым шарниром и радиальным замком (не более 2 шт.). 57. опора для руки, со скоростной фиксацией (не более 2 шт.). 58. опора-защита боковая для руки или ноги (не более 8 шт.). 59. опора-стабилизатор колена (не более 2 шт.). 60. ортопедическое приспособление. 61. поддерживающая дуга для наложения гипса. 62. поддон для рентгеновской кассеты. 63. подставка-столик для операции на руке (не более 2 шт.). 64. подставка-столик для операции на руке и запястье (не более 2 шт.). 65. подставка-столик для операции на руке и кисти руки (не более 2 шт.). 66. подушка "d"-образная (не более 4 шт.). 67. подушка для головы вогнутая (не более 2 шт.). 68. подушка для головы кольцевидная, для взрослых. 69. подушка для головы кольцевидная, педиатрическая. 70. подушка для головы подковообразная, для взрослых. 71. подушка для головы подковообразная, педиатрическая. 72. подушка для головы фигурная для позиционирования в положении лежа на животе (не более 2 шт.). 73. подушка для опоры-стабилизатора колена (не более 2 шт.). 74. подушка для опоры для руки (не более 2 шт.). 75. подушка для опоры пятки (не более 2 шт.). 76. подушка для стременной опоры (не более 2 шт.). 77. подушка для фиксации головы (не более 2 шт.). 78. подушка со сквозным отверстием для головы для позиционирования в положении лежа на животе. 79. приспособление проктологическое. 80. приставка для расширения стола (не более 6 шт.). 81. противовесная опора для плечевой кости (не более 2 шт.). 82. рейка удлинительная для крепления приставок (не более 2 шт.). 83. рельс удлинительный для ортопедического приспособления (не более 4 шт.). 84. рельс удлинительный для принадлежностей изогнутый (не более 2 шт.). 85. рельс удлинительный для принадлежностей прямой (не более 2 шт.). 86. рельс удлинительный для принадлежностей угловой (не более 2 шт.). 87. ремень для запястья (не более 2 шт.). 88. ремень для крепления пациента (не более 2 шт.).
Тип
Стол операционный practico с электроприводом, с принадлежностями варианты исполнения: i. стол операционный practico с центральной секцией, фиксированной на колонне, с электроприводом, в составе: 1. головная секция. 2. центральная секция. 3. спинная секция: одночастная или с опорой для операции на почках, или для артроскопии плечевого сустава. 4. ножная секция одночастная или разделенная короткая, или разделенная длинная. 5. рельс для крепления принадлежностей к секциям стола (не более 8 шт.). 6. матрац для секции стола (не более 10 шт.). 7. подъемная колонна с панелью управления. 8. защитный кожух основания стола пластиковый или металлический. 9. основание стола на колесах с системой тормоза. 10. пульт ручного управления (не более 2 шт.). 11. кабель питания. ii. стол операционный practico с центральной секцией со сдвигом столешницы, с электроприводом, в составе: 1. головная секция. 2. центральная секция. 3. спинная секция: одночастная или с опорой для операции на почках, или для артроскопии плечевого сустава. 4. ножная секция одночастная или разделенная короткая, или разделенная длинная. 5. рельс для крепления принадлежностей к секциям стола (не более 8 шт.). 6. матрац для секции стола (не более 10 шт.). 7. подъемная колонна с панелью управления. 8. защитный кожух основания стола пластиковый или металлический. 9. основание стола на колесах с системой тормоза. 10. пульт ручного управления (не более 2 шт.). 11. кабель питания. принадлежности: 1. адаптер для опор для головы (не более 2 шт.). 2. башмак для ортопедического приспособления, педиатрический (не более 2 шт.). 3. башмак для ортопедического приспособления, взрослый (не более 2 шт.). 4. держатель ноги (не более 2 шт.). 5. дуга для анестезиолога "г"-образная (не более 2 шт.). 6. дуга для анестезиолога гибкая (не более 2 шт.). 7. замок для телескопической опоры для установочной базы диам. 19 мм (не более 6 шт.). 8. замок для телескопической опоры с фрагментом рельса для принадлежностей (не более 6 шт.). 9. замок для установочной базы диам. 20 мм (не более 20 шт.). 10. замок радиальный для установочной базы диам. до 20 мм (не более 20 шт.). 11. замок рельсовый для плоской установочной базы (не более 10 шт.). 12. замок универсальный для установочной базы диам. 16 мм (не более 20 шт.). 13. замок универсальный для установочной базы диам. 16-20 мм (не более 20 шт.). 14. матрац для перекладывания пациента. 15. матрац для позиционирования пациента (не более 4 шт.). 16. матрац операционный для ложа. 17. матрац операционный для секции ложа (не более 4 шт.). 18. матрац-валик грудной "u"-образный (не более 4 шт.). 19. мостик подъемный для спинальной хирургии. 20. набор из трех подушек для позиционирования в положении лежа на животе. 21. педаль ножная. 22. опора боковая вогнутая (не более 4 шт.). 23. опора боковая с круглой мягкой обивкой (не более 2 шт.). 24. опора боковая с прямоугольной мягкой обивкой (не более 4 шт.). 25. опора вертикальная цилиндрическая (не более 2 шт.). 26. опора горизонтальная цилиндрическая (не более 2 шт.). 27. опора для бедра (не более 2 шт.). 28. опора для головы для затылочной области, для системы опоры плеч. 29. опора для головы для лор и офтальмологических операций. 30. опора для головы для лор-операций. 31. опора для головы для общей хирургии. 32. опора для головы для операции на почках и грудной клетке. 33. опора для головы для офтальмологических операций. 34. опора для головы типа "каска" для системы опоры плеч. 35. опора для головы узкая. 36. опора для головы широкая. 37. опора для головы, регулируемая 2-мя газовыми пружинами. 38. опора для головы, регулируемая 3-мя газовыми пружинами. 39. опора для икры ноги (не более 2 шт.). 40. опора для колена для ортопедического приспособления (не более 2 шт.). 41. опора для колена типа "гопель" (не более 2 шт.). 42. опора для колена типа "гопель" с повышенной мягкостью (не более 2 шт.). 43. опора для ног облегченная (не более 2 шт.). 44. опора для ноги артроскопическая (не более 2 шт.).
Область применения
Медицинское изделие
О документе
Дата регистрации
28 июня 2021
Дата завершения
29 июня 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9402 90 000 0 Прочая мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная Все документы подсубпозиции 9402 90 000 0
ОКПД 2
- 32.50.30.110 Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части Все документы 32.50.30.110
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 66582-2009-AQ-FIN-FINAS Сертификат соответствия системы менеджмента качества стандартам ISO 9001:2015/ ISO 13485:2016, выданный DNV GL Business Assurance Finland Oy Ab Все документы 66582-2009-AQ-FIN-FINAS
- 66844-2009-AE-FIN-FINAS Сертификат соответствия системы экологического менеджмента стандарту ISO 14001:2015, выданный DNV GL Business Assurance Finland Oy Ab Все документы 66844-2009-AE-FIN-FINAS
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- РЗН 2016/5130 Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Все документы РЗН 2016/5130
Производитель
Полное название
МЕРИВААРА КОРП. (MERIVAARA CORP.)
Все документы компании
Страна
Финляндия
Адрес
ФИНЛЯНДИЯ, Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland,
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНВЕРСМЕДПРОЕКТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109012, г Москва, Таганский р-н, Славянская пл, д 2/5/4 стр 3, офис 4011
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Кочергин Юрий Викторович
Лаборатории
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.